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洛拉替尼说明书

洛拉替尼(Lorlatinib)作为一种针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的激酶抑制剂,其使用需严格遵循以下指南:

一、适应症

洛拉替尼专用于治疗经FDA批准试验检测为ALK阳性的转移性NSCLC成人患者。

二、用法用量

建议剂量:每日口服一次,每次100mg,尽量保持每日同一时间服用。

补服规则:若忘记服用,且距离下次服用时间超过4小时,则可补服;否则,无需补服,避免同时服用两份剂量。

剂量调整:首次剂量减少可调整至每日75mg;若仍需调整,则减至每日50mg。若无法耐受50mg剂量,需永久停药。

呕吐处理:若因呕吐错过服药,无需补服,按原计划在下一次服药时间继续服用。

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三、副作用及应对措施

紧急医疗帮助:出现荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等过敏反应迹象时,立即就医。

立即联系医生:若出现突然胸痛、喘息、干咳、呼吸急促、发烧、发冷、咳嗽带粘液、突然头昏眼花、手或脚麻木、刺痛或灼痛、情绪或行为异常变化、幻觉、言语、思维或记忆问题等症状,需立即与医生联系。

常见副作用:手臂、手、腿或脚肿胀、手或脚麻木、刺痛或灼痛、情绪变化、疲劳、体重增加、关节痛、腹泻等。若出现这些副作用,癌症治疗可能会延迟或永久停止。

四、注意事项

药物相互作用:与强效CYP3A诱导剂同时使用可能增加肝毒性,需在开始服用洛拉替尼前停止使用强效CYP3A诱导剂至少3个半衰期。

中枢神经系统效应:洛拉替尼可能引起癫痫发作、精神病效应及认知、情绪、言语、精神状态和睡眠变化。需根据严重程度暂停用药、调整剂量或永久停药。

高脂血症:需开始或增加降脂药剂量,并根据严重程度调整洛拉替尼剂量。

房室传导阻滞:根据严重程度暂停用药、调整剂量。

肺间质纤维化或肺炎:怀疑有此类症状时立即暂停用药,确诊为治疗引起时需永久停药。

高血压:治疗两周后监测血压,至少每月监测一次。严重高血压时需停止服用洛拉替尼,并考虑调整剂量或永久停药。

高血糖:开始服用前及治疗期间定期评估空腹血糖。若无法得到充分控制,需停止服用洛拉替尼,并根据严重程度调整剂量或永久停药。

胚胎毒性:洛拉替尼对胎儿有潜在危害。育龄期男女需使用有效的非激素避孕方法。

五、储存条件

洛拉替尼应储存在室温下,远离潮湿和高温环境。

遵循上述指南,可确保洛拉替尼的安全有效使用,为患者带来最佳的治疗效果。

 

参考资料:https://www.drugs.com/lorlatinib.html

 


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