达可替尼/达克替尼（Dacomitinib）是一种用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的药物，于2018年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为该疾病的一线治疗选择。其适用对象为经过FDA批准的测试检测，确认存在表皮生长因子受体（EGFR）第19外显子缺失或第21外显子L858R替代突变的患者。达可替尼以商品名VIZIMPRO在市场上销售，并于2019年获得欧洲药品管理局（EMA）的批准。进入中国市场后，达可替尼于同年通过国家药品监督管理局的审批，并相继纳入了乙类医保范围，进一步提高了患者的可及性。

达可替尼的化学结构是（2E）-N-1-（哌啶-1-基）丁-2-烯酰胺，属于第二代酪氨酸激酶抑制剂，具有高选择性的口服药物。它的作用机制是与EGFR家族激酶结构域的ATP结合部位形成不可逆的结合，从而抑制癌细胞的生长和扩散。临床研究表明，达可替尼可以显著延长患者的生存时间，与服用吉非替尼的患者相比，服用达可替尼的患者平均多活6个月，同时在这一过程中疾病并未恶化。

尽管达可替尼的疗效显著，但其副作用也引起了广泛关注。常见的副作用包括腹泻、皮疹、口腔炎、指甲问题、皮肤干燥、食欲不振、结膜炎、体重减轻、脱发、瘙痒、转氨酶水平升高以及恶心等。尤其是腹泻、间质性肺病、皮疹和食欲不振等严重副作用，需要密切监测和管理。虽然这些副作用的发生率较吉非替尼更高，但大多数患者能够在医生的指导下进行有效控制

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB11963