图卡替尼/妥卡替尼（Tucatinib）是一种针对HER2阳性癌症的靶向治疗药物，主要用于局部晚期或转移性乳腺癌及RAS野生型、HER2阳性的不可切除或转移性结直肠癌的成年患者。HER2是一种在某些癌细胞表面过度表达的蛋白质，与癌症的生长密切相关。

针对晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的治疗效果，图卡替尼已在临床研究中显示出明显的疗效。在一项涉及612名患者的关键试验中，这些患者在接受以前的治疗后病情恶化，且不适合其他治疗方案。研究将图卡替尼与安慰剂进行比较，并在治疗中同时使用曲妥珠单抗和卡培他滨。结果显示，图卡替尼组患者无疾病恶化的平均存活时间为7.8个月，而安慰剂组为5.6个月。此外，约41%的图卡替尼组患者对治疗有反应，相较于23%的安慰剂组患者，整体生存期分别为22个月和17个月。特别是在癌症已经扩散至大脑的患者中，图卡替尼的疗效同样显著。

此外，图卡替尼也被用于结合曲妥珠单抗治疗HER2阳性的结直肠癌患者。在一项开放、多中心的临床试验中，共有84名符合条件的患者接受了联合治疗。该研究的主要终点为根据盲法审查委员会（BIRC）评估的总体缓解率（ORR），结果显示ORR为38%，中位反应持续时间（DOR）为12.4个月，其中81%的应答者的反应持续时间超过6个月。最常见的不良反应包括腹泻、疲劳、皮疹、恶心、腹痛等。

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tukysa