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美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年2月17日已加速批准斯帕森坦上市,为肾病治疗带来新突破。但可惜的是,它目前还未在国内上市,也未被纳入我国医保。
斯帕森坦主要用于治疗原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)和局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)。这两种肾病都会严重损害肾脏功能,给患者带来极大痛苦。它的作用机制独特,既是内皮素受体 A(ETA)拮抗剂,又是血管紧张素 II 受体拮抗剂,能有效阻断不良反应,保护肾脏。
从最新疗效数据来看,对于尿蛋白肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g、有疾病快速进展风险的 IgAN 患者,斯帕森坦能显著减少蛋白尿,对延缓肾功能恶化有重要意义。不过因个体差异,实际治疗效果会有所不同。
价格方面,400mg×30 片的欧洲版斯帕森坦原研药每盒约人民币四万五千元,价格高昂。这主要是因为原研药研发成本高、周期长。好在海外市场还有仿制药可供选择,比如 400mg×30 片的老挝卢修斯版斯帕森坦,仅需七千元左右,性价比更高。但患者选择仿制药时,一定要注意购买渠道正规,确保药品质量。
对于国内患者而言,都期待斯帕森坦早日在国内上市并纳入医保,以减轻用药负担。在使用时,患者也务必遵循医嘱,定期检查,保证用药安全有效。