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福他替尼(fostamatinib),作为一种酪氨酸激酶抑制剂,以其对脾酪氨酸激酶(SYK)的抑制作用而著称。该药物被专门研发用于治疗那些对先前治疗手段反应不佳的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者。
福他替尼的获批得益于FIT临床项目所提供的坚实数据支持。在两项并行的3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验(即FIT1和FIT2)中,持续性或慢性ITP患者以2:1的比例被随机分配至福他替尼组(n=101)或安慰剂组(n=49)。患者每日两次(BID)服用100毫克药物,持续24周;对于无反应者,剂量在4周后增加至150毫克BID。试验的主要终点是稳定反应,即在第14至24周期间,每两周就诊6次中至少有4次血小板计数达到或超过50,000/μL,且无需救援治疗。值得注意的是,患者的基线中位血小板计数仅为16,000/μL,而ITP的中位持续时间长达8.5年。试验结果显示,福他替尼组中有18%的患者实现了稳定缓解,而安慰剂组仅有2%的患者达到这一标准(P=0.0003)。此外,福他替尼治疗组的总体缓解率(回顾性定义为治疗前12周内至少有一次血小板计数达到或超过50,000/μL)为43%,显著高于安慰剂组的14%(P=0.0006)。中位反应时间为15天(每日100毫克),且83%的患者在8周内即表现出反应。
遗憾的是,福他替尼目前尚未在国内上市,因此国内有需求的患者只能通过海外购买或联系正规的海外医疗咨询公司来获取该药物。据了解,海外上市的福他替尼价格大约在24000元左右。对于仍需了解福他替尼相关信息的患者,建议咨询正规的海外医疗咨询公司以获取更多详情。
总的来说,福他替尼作为一种新型的治疗药物,主要为慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者提供了新的治疗选择。虽然该药物在癌症治疗方面也显示出一定的潜力,但仍需进一步的临床验证来证实其疗效和安全性。