适应症：

治疗FLT3-ITD阳性的新诊断急性髓细胞白血病（AML）成人患者，并与标准治疗方法（阿糖胞苷和蒽环类抗生素诱导和阿糖胞苷巩固和维持）联合使用。

作用机制：

奎扎替尼是受体酪氨酸激酶FLT3的小分子抑制剂。奎扎替尼及其主要活性代谢物AC886以相当的亲和力与FLT3的三磷酸腺苷（ATP）结合域结合，并且在结合试验中与FLT3相比，两者对FLT3-ITD突变的亲和力低10倍。奎扎替尼和AC886抑制FLT3激酶活性，阻止受体的自磷酸化，从而抑制下游FLT3受体信号传导并阻断FLT3-ITD依赖性细胞增殖。

用药方法：

在每个为期4周的化疗周期中，每天服用一次，持续两周。化疗完成后，奎扎替尼作为维持治疗每天单独服用一次。治疗可持续多达36个周期，每个周期持续4周。

副作用：

1.最常见的副作用（可能影响超过五分之一的人）包括血液中丙氨酸氨基转移酶水平升高、血小板水平下降、血红蛋白（红细胞中携带氧气的蛋白质）水平下降、腹泻、恶心（感觉恶心）、腹部疼痛、头痛、呕吐和中性粒细胞（水平下降。

2.最常见的严重副作用（可能影响超过1/10的人）是中性粒细胞减少症（中性粒细胞水平低）。其他常见的严重副作用（可能影响多达1/10的人）包括真菌感染和疱疹感染。

3.导致剂量减少或中断的奎扎替尼最常见的严重副作用（可能影响多达1/10的人）包括中性粒细胞减少症、血小板减少症（血小板水平低）和QT间期延长（影响心律的心脏异常电活动）。

警告及注意事项：

1.不应用于严重低钾血症、严重低镁血症、长QT综合征（QTcF》450 ms）患者或有室性心律失常或尖端扭转型室性心动过速病史的患者。

2.与强效CYP3A4抑制剂合用时减少剂量。避免使用强或中度CYP3A诱导剂。

3.奎扎替尼带有QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停的方框警告。应监测患者的心电图和血清电解质水平，并酌情减少、中断或永久停止治疗。

药物相互作用：

1.QT间期延长药物，如氟哌啶醇、胺碘酮、阿米替林、昂丹司琼、西酞普兰、美沙酮、舒马普坦、氟喹诺酮类药物

2.强效CYP3A抑制剂，如克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮、伊曲康唑、酮康唑、阿扎那韦、达芦那韦、茚地那韦、洛匹那韦、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦或替普拉那韦

3.强或中等CYP3A诱导剂，如阿帕鲁胺、卡马西平、恩扎卢胺、磷苯妥英、鲁马卡夫、苯巴比妥、苯妥英、利福平（利福平）、地塞米松、依法韦仑

特殊人群用药：

妊娠期及哺乳期女性、患有先天性长QT综合征（由基因缺陷引起的心脏异常电活动）的患者请谨慎用药。