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斯帕森坦说明书

斯帕森坦(Sparsentan)是一种内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂,用于减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人的蛋白尿,通常尿蛋白与肌酐的比率(UPCR)为1.5 g/g或更高。

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用法用量:原发性免疫球蛋白A肾病的常规成人剂量:初始剂量:每日一次口服200毫克,持续14天。维持剂量:初始剂量后,增加到400 mg口服,每天一次。斯帕森坦中断后恢复治疗时考虑剂量滴定:从初始剂量开始14天,然后增加到建议的维持剂量。

副作用:如果患者使用斯帕森坦有过敏反应的迹象:荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,请寻求紧急医疗帮助。

斯帕森坦可能会导致严重的肝脏问题。 如果您出现恶心、呕吐、食欲不振、右侧上腹部疼痛、疲劳、体重减轻、黄疸、深色尿液、发烧或瘙痒,请停止服用斯帕森坦并立即致电医生。

斯帕森坦可能会导致严重的副作用。如果出现以下情况,请立即联系您的医生:一种头晕的感觉,就像你可能会晕过去;肾脏问题——肿胀、排尿少、感觉疲劳或气短;高血钾-恶心、虚弱、刺痛、胸痛、心跳不规律、活动减少;或者液体潴留--气促(即使是躺着的时候),肿胀,体重迅速增加(特别是在你的脸和腹部)。

斯帕森坦的常见副作用可能包括:头晕;手、腿、脚踝和脚肿胀;或者贫血(低红细胞)。这不是副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。

注意事项:斯帕森坦可能会导致肝损伤。告诉医生您是否患有或曾经患有肝病;肝硬化(结疤);使用任何药物后的肝病史;或者反复发作的胆结石。你的医生可能会告诉你不要服用斯帕森坦。如果你饮酒或曾经大量饮酒,也要告诉你的医生。在使用斯帕森坦治疗期间,避免大量饮用酒精饮料,因为饮用酒精饮料可能会增加肝脏损伤的风险。如果您出现以下任何症状,请立即联系您的主治医生:极度疲劳、胃右上部疼痛、恶心、呕吐、皮肤或眼睛发黄或尿液呈暗黄色。

怀孕或可能怀孕的患者不得服用斯帕森坦。斯帕森坦极有可能导致婴儿出生时存在先天缺陷(出生时存在的身体问题)。您将被要求在开始使用斯帕森坦之前、使用斯帕森坦治疗期间以及停止斯帕森坦后一个月进行妊娠测试。可以怀孕的患者必须在开始使用斯帕森坦之前、斯帕森坦治疗期间以及停止斯帕森坦治疗后的一个月内采取有效的节育措施。

储存:在20°C至25°C(68°F至77°F)下储存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内移动。将斯帕森坦储存在原容器中。


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