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斯帕森坦中国上市时间

斯帕森坦Sparsentan用于减少某些原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病(一种IgA沉积在肾脏引起炎症的肾脏疾病)患者的蛋白尿(尿液中蛋白质增加)。斯帕森坦属于一类称为内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂的药物。它通过阻断内皮素和血管紧张素II这两种物质发挥作用,这两种物质在肾脏疾病的进展中起作用。

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斯帕森坦是一种双重内皮素和血管紧张素 II 受体拮抗剂。第36周时,在观察到的斯帕森坦暴露范围内,斯帕森坦暴露与尿蛋白肌酐比(UPCR)较基线降低百分比之间的暴露-反应(ER)关系没有统计学意义。对于任何级别的低血压或最严重的外周水肿级别,ER 关系均无统计学意义。

在健康受试者中,斯帕森坦引起 QTcF 延长,最大平均效应在 800 mg 时为 8.8 毫秒,在 1600 mg 时为 8.1 毫秒。观察到的 QTc 延长背后的机制尚不清楚,但不太可能是通过直接抑制 hERG 通道介导的。在推荐剂量下,预计不会出现临床相关的 QTc 延长。使用斯帕森坦可能会导致肝毒性、胚胎-胎儿毒性、低血压、急性肾损伤、高钾血症和体液潴留。

斯帕森坦目前还没有在国内上市,患者暂时没办法直接从国内购买。据了解,斯帕森坦原研版在海外上市的规格为200mg*30片,价格在10000元左右,根据汇率的变化价格可能会有一定变化。斯帕森坦有老挝卢修斯制药生产上市的规格为400mg*30片的价格在8000元左右。患者如果有更多斯帕森坦方面的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。


更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少
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