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博纳吐单抗 (Blinatumomab)是一种免疫疗法。它利用体内的 T 细胞(一种白细胞或淋巴细胞)来消灭白血病细胞。该药物充当 CD19(大多数 B 细胞淋巴母细胞表面存在的蛋白质)和 CD3(T 细胞淋巴细胞上的蛋白质)之间的连接器。
博纳吐单抗专门用于治疗患有以下疾病的成人和儿童:CD19 阳性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病 (ALL) 首次或第二次完全缓解,且微小残留病 (MRD) 大于或等于 0.1%。该适应症根据 MRD 缓解率和血液学无复发生存率在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。复发性或难治性 CD19 阳性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病。
博纳吐单抗作为静脉输注溶液提供。建议第一个周期的前 9 天和第二个周期的前 2 天住院。对于所有后续周期的开始和重新开始(例如,如果治疗中断 4 小时或更长时间),建议由医疗保健专业人员监督或住院治疗。请勿冲洗 Blincyto 输液管,尤其是在更换输液袋时。更换袋子或输注完成时冲洗可能会导致剂量过量和并发症。
推荐的给药方案如下:博纳吐单抗的单周期治疗包括 4 周的连续静脉输注,然后是 2 周的无治疗间隔。
• 对于体重至少45 kg 的患者:
- 在第1 个周期中,第1-7 天按9 mcg/天给药博纳吐单抗,第8-28 天按28 mcg/天给药。
- 对于后续周期,在第 1-28 天按 28 mcg/天施用博纳吐单抗。
• 在博纳吐单抗周期之间留出至少 2 周的免治疗时间。
• 一个疗程包括最多 2 个博纳吐单抗诱导周期,然后是另外 3 个周期的巩固治疗(总共最多 5 个周期)。
患者使用剂量患者要遵循医嘱用药,用药方式由您的医生决定,患者可以根据自己的状况计算一下自己的14天的使用价格。
2023年5月15日,博纳吐单抗在国内以贝林妥欧单抗上市,目前还没有纳入我国的医保报销项目,国内上市的规格为35μg,价格为10000元左右。据了解,博纳吐单抗有在土耳其和香港上市的版本,土耳其版本的博纳吐单抗的规格为38.5μg,价格为8000元一支;香港版本的博纳吐单抗的规格为35μg,价格为25000元一支。如果患者想了解更多关于博纳吐单抗的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。