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  • 吡托布鲁替尼与泽布替尼在药效上有何不同

    吡托布鲁替尼Pirtobrutinib)与泽布替尼(Zanubrutinib)都是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,用于治疗B细胞恶性肿瘤,如慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及套细胞淋巴瘤(MCL)等。然而,这两种药物在药效上存在一些显著的不同。

    吡托布鲁替尼作为新一代的非共价BTK抑制剂,其独特之处在于不依赖于与BTK活性位点的Cys481结合,从而能够有效克服因C481位点突变导致的耐药问题。这一特性使得吡托布鲁替尼在治疗对共价BTK抑制剂(如伊布替尼)产生耐药的患者时,展现出更为持久的疗效。此外,吡托布鲁替尼具有较长的半衰期,能够在体内持续抑制新合成的BTK,避免因药物代谢过快而导致的治疗间隙,进一步增强了其治疗效果。

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    相比之下,泽布替尼同样是一种高效的BTK抑制剂,但它是通过共价结合BTK的Cys481位点来发挥作用的。泽布替尼在临床试验中也表现出显著的疗效,能够抑制肿瘤细胞的增殖和存活,减轻患者的不适症状,并延长生存期。然而,由于泽布替尼的作用机制依赖于与Cys481位点的结合,因此对于那些因C481位点突变而产生耐药的患者,泽布替尼的疗效可能会受到影响。

    在临床实践中,吡托布鲁替尼和泽布替尼的选择通常取决于患者的具体情况,包括疾病的类型、分期、既往治疗史以及是否存在耐药突变等。对于对共价BTK抑制剂产生耐药的患者,吡托布鲁替尼可能是一个更为合适的治疗选择。而对于初治患者或未出现耐药突变的患者,泽布替尼同样是一种有效的治疗药物。

    参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB17472


    2025-04-18
  • 吡托布鲁替尼在国内上市了吗

    吡托布鲁替尼Pirtobrutinib),商品名为Jaypirca,是一种创新型的靶向治疗药物,专为治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)而设计。MCL是一种侵袭性较强的非霍奇金淋巴瘤,传统治疗手段往往效果有限,而吡托布鲁替尼为这类患者带来了新的治疗希望。

    吡托布鲁替尼属于第三代布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,与传统共价BTK抑制剂不同,它采用非共价、可逆的方式结合BTK,从而有效抑制其活性。这一独特的作用机制使得吡托布鲁替尼能够克服因BTK蛋白C481位点突变导致的耐药性问题,为那些对前两代BTK抑制剂产生耐药的患者提供了新的治疗选择。

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    在临床应用中,吡托布鲁替尼展现出了显著的疗效。它能够阻断B细胞受体信号通路,抑制癌细胞的生长和扩散,从而帮助患者控制病情发展,提高生存率。同时,吡托布鲁替尼还具有良好的安全性,临床试验显示其不良反应发生率较低,尤其是心血管相关不良事件的发生率显著低于传统BTK抑制剂。

    吡托布鲁替尼的推荐剂量为每日口服200毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在使用时需严格遵循医嘱,定期进行血液检查、肝功能检查和心电图检查,以监测药物的疗效和可能的不良反应。

    吡托布鲁替尼目前已经在国内上市,暂时没有纳入国内的医保报销项目,国内上市的价格在45000元左右。据了解,海外吡托布鲁替尼原研药有欧洲版和美版两种,最新价格在十万元左右。老挝卫生部批准卢修斯吡托布鲁替尼仿制版,50mg*30片的最新价格不到三千元。如果患者有这种药物方面的需要,请咨询药纷享医学顾问进行了解。

    参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB17472


    2025-04-18
  • 印度版的吡托布鲁替尼价格相比原版如何

    吡托布鲁替尼Pirtobrutinib),也被称为Jaypirca,是一种新型的治疗药物,主要用于治疗经过至少两种系统治疗(包括一种BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。这种药物通过抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的活性,从而阻断癌细胞的生长和扩散。

    关于印度版的吡托布鲁替尼,实际上目前并没有官方确认的印度仿制药版本。然而,市场上可能存在一些声称是印度版或仿制版的吡托布鲁替尼产品。这些产品与原版吡托布鲁替尼的主要区别在于其生产来源、监管环境和质量控制等方面。

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    原版吡托布鲁替尼是由美国礼来公司这一全球领先的制药企业生产的,其研发和生产过程遵循了全球制药行业的最高质量标准。而所谓的“印度版”吡托布鲁替尼,则可能是在监管环境相对宽松的地区生产的仿制药。虽然这些仿制药可能含有与原研药相同的有效成分,但由于生产标准、质量控制等方面的不同,其疗效和安全性往往无法得到保障。

    在价格方面,由于仿制药在生产过程中可能存在的成本差异,印度版(或孟加拉版,因目前市场上更常见的是孟加拉仿制药)的吡托布鲁替尼价格通常会比原版低廉不少。然而,这种价格优势并不能掩盖其在疗效和安全性方面的不确定性。对于患者来说,选择原版吡托布鲁替尼是更为可靠和安全的治疗选择,尽管其价格可能相对较高。

    需要注意的是,由于吡托布鲁替尼是一种处方药,患者在使用前必须咨询医生,并在医生的指导下进行治疗。同时,患者也应该关注药物的副作用和不良反应,及时与医生沟通并调整治疗方案。在选择药物时,患者应优先考虑药物的疗效和安全性,而不是仅仅关注价格。

    参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB17472


    2025-04-18
  • 罗氏公司创新药Columvi获欧盟委员会批准,为弥漫性大B细胞淋巴瘤患者带来新希望

    4月14日,全球制药巨头罗氏宣布其双特异性抗体药物Columvi(通用名:glofitamab,商品名:格菲妥单抗)获得欧盟委员会(EC)正式批准,与标准化疗方案联合使用,用于治疗不适合接受自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者。这一里程碑式批准使Columvi联合疗法成为欧洲首个针对复发或对初始治疗无应答的DLBCL患者的双特异性抗体治疗方案。

    该药物于2023年已获欧盟有条件上市许可,用于治疗经历至少两种系统治疗后仍复发的DLBCL患者。随着此次新适应症的获批,其常规上市许可的转换条件已全面达成。

    DLBCL作为最具侵袭性的非霍奇金淋巴瘤(NHL)亚型,约占所有NHL病例的三分之一。尽管多数患者对一线治疗反应良好,但仍有高达40%的患者会出现疾病复发或产生耐药性,此时可供选择的治疗手段有限且预后较差。

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    Columvi作为新一代CD20xCD3双特异性抗体,通过创新性的2:1结构设计,同时靶向T细胞表面的CD3蛋白和B细胞表面的CD20蛋白。这种独特机制使T细胞能够精准定位肿瘤细胞,激活后释放细胞毒性物质直接杀伤癌细胞。

    此次批准基于III期STARGLO研究(GO41944; NCT04408638)的卓越成果。该研究比较了Columvi联合吉西他滨+奥沙利铂(GemOx)方案与利妥昔单抗联合GemOx方案,在至少接受过一线治疗且不适合移植,或接受过两线及以上治疗的R/R DLBCL患者中的疗效差异。

    临床前研究已证实Columvi与GemOx联用较单用化疗具有更强的抗肿瘤活性。STARGLO研究进一步验证了该组合的协同效应:

    主要终点总生存期(OS)显著改善:初步分析显示(中位随访11.3个月),Columvi组死亡风险降低41%(HR=0.59,95%CI 0.40-0.89,p=0.011)

    关键次要终点无进展生存期(PFS)大幅延长:疾病进展或死亡风险降低63%(HR=0.37,95%CI 0.25-0.55,p<0.0001)

    延长随访分析(中位20.7个月)显示:Columvi组中位OS达25.5个月,较对照组的12.9个月延长近一倍(HR=0.62,95%CI 0.43-0.88)

    缓解率突破性提升:完全缓解率(CR)达58.5%,较对照组提高33.2%(95%CI 20.9-45.5)

    安全性方面,联合治疗方案的不良反应特征与单药已知安全性特征保持一致,未观察到新的安全性信号。

    此次批准标志着DLBCL治疗领域的重要突破,为复发难治性患者提供了新的治疗选择。罗氏公司表示,将继续推进Columvi在全球范围内的注册申报工作,并探索其在更多血液肿瘤适应症中的治疗潜力。

    参考资料:https://www.globenewswire.com/news-release/2025/04/14/3060614/0/en/European-Commission-approves-Roche-s-Columvi-as-the-first-bispecific-antibody-for-diffuse-large-B-cell-lymphoma-after-initial-therapy.html


    2025-04-17
  • 贝林司他多少钱一盒,正规购买渠道有哪些?

    贝林司他(Belinostat),作为一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)方面展现了显著的作用疗效。然而,由于其暂未获得中国药监局的批准,国内患者无法直接在药房购买到这一药物。那么,贝林司他究竟多少钱一盒?又有哪些正规购买渠道呢?

    关于贝林司他的价格,由于市场供应情况、药品规格以及购买渠道的不同,其价格也会有所波动。具体价格还需根据药品的实际规格、购买数量以及运输费用等因素综合考虑。

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    对于正规购买渠道,患者主要有两种选择。一是咨询信誉良好的海外医疗机构。这些机构通常与海外药厂有紧密的合作关系,能够确保药品的来源正规、质量可靠。患者可以通过网络搜索、咨询医疗中介或参考其他患者的推荐来找到这些机构。在选择时,务必注意核实机构的资质和信誉,避免上当受骗。

    另一种选择是亲自前往海外购买。如果患者有条件和能力,可以亲自前往药品销售地的药房或医疗机构进行购买。在出发前,建议患者提前了解目标药房的存货情况、购买流程以及相关的法律法规,以确保购买过程顺利无阻。

    无论选择哪种购买渠道,患者都务必保持警惕,确保药品的来源正规、质量可靠。同时,在购买前最好咨询专业医生,了解自身病情是否适合使用贝林司他,并获取详细的用药指导。

    总之,贝林司他作为一种有效的抗癌药物,虽然在国内尚无法直接购买,但通过正规的海外医疗机构或亲自前往海外购买,患者仍然有机会获得这一治疗药物。在购买过程中,患者务必保持谨慎和理性,确保用药安全和有效。

    参考资料:https://www.drugs.com/search.php?searchterm=BELEODAQ


    2025-04-14
  • 维布妥昔单抗不良反应症状详解

    维布妥昔单抗作为一种针对霍奇金淋巴瘤、系统性间变性大细胞淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤等多种癌症的创新治疗药物,通过减缓或停止癌细胞的生长来发挥疗效。然而,如同其他抗癌药物一样,维布妥昔单抗在使用过程中也可能引发一系列不良反应症状,需要患者和医疗团队密切关注。

    接受维布妥昔单抗治疗的患者中,极少数人可能会发生严重甚至致命的脑部感染,即进行性多灶性脑白质病(PML)。一旦出现情绪变化、异常行为、困惑、注意力难以集中、视觉或言语或行走变化、身体一侧力量减弱或虚弱等PML症状,患者应立即寻求医疗帮助。

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    此外,恶心、呕吐、腹泻、头晕、头痛或不寻常的疲劳也是维布妥昔单抗可能引发的不良反应。若这些症状持续或恶化,患者应及时告知医生或药剂师,以便调整治疗方案。

    维布妥昔单抗还可能导致血糖升高,进而引发或加重糖尿病。因此,患者需密切关注口渴、排尿增加等高血糖症状,并及时向医生报告。对于已患有糖尿病的患者,应定期检查血糖,并与医生分享结果,以便调整糖尿病药物、锻炼计划或饮食。

    在严重副作用方面,维布妥昔单抗可能引发麻木、刺痛、无力、手或脚或胳膊或腿痛、肌肉无力、呼吸急促、容易瘀伤或出血等症状。此外,肝脏疾病、严重腹泻、严重便秘、黑色大便、呕吐物看起来像咖啡渣等也可能是药物的不良反应。一旦出现这些症状,患者应立即就医。

    维布妥昔单抗还可能降低患者抵抗感染的能力,增加感染风险。因此,患者需密切关注喉咙痛、发烧、淋巴结肿大、发冷、咳嗽等感染迹象,并及时就医。

    另外,维布妥昔单抗有时可能因癌细胞的快速破坏而引发肿瘤溶解综合征。为降低风险,医生可能会给患者加用一种药物,并嘱咐其多喝水。若患者出现腰痛、侧痛、排尿疼痛、尿粉或血尿、尿量改变、肌肉痉挛或无力等症状,应立即告知医生。

    总之,维布妥昔单抗在治疗癌症的同时,可能引发一系列不良反应症状。患者需密切关注自身症状变化,一旦出现任何不适或异常反应,应立即就医并告知医生。同时,医疗团队也应密切关注患者的反应情况,及时调整治疗方案,以确保治疗的安全性和有效性。

    参考资料:https://www.drugs.com/pro/adcetris.html#ID_4f3d2ec8-17ce-4a5b-8d42-0e1baf6cf2a8

     


    2025-04-14