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恩曲替尼(罗圣全)的详细说明书内容是什么

恩曲替尼,是一种创新的靶向治疗药物,主要用于治疗成人中已扩散到身体其他部位(转移性)的非小细胞肺癌,同时也适用于治疗癌症已扩散到身体其他部位(转移性)、无法通过手术切除或其他治疗无效或停止起作用的成人和至少1个月大的儿童患者。这款药物以其独特的疗效和广泛的应用范围,为众多癌症患者带来了新的治疗希望。

恩曲替尼的主要成分是其活性物质恩曲替尼,它通过干扰肿瘤细胞的信号传导通路,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。在临床应用中,恩曲替尼展现出了显著的抗肿瘤活性,尤其对于携带ROS1基因融合的非小细胞肺癌患者和携带NTRK基因融合的实体瘤患者,其疗效尤为突出。

对于非小细胞肺癌的成人患者,恩曲替尼的常用剂量为每天口服600毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。这一剂量方案是基于多项临床试验的结果得出的,旨在确保药物的有效性和安全性。

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对于实体瘤的成人患者,恩曲替尼的用药方案与非小细胞肺癌患者相同,也是每天口服600毫克一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。这一治疗方案同样适用于那些无法通过手术切除或其他治疗无效或停止起作用的实体瘤患者。

对于儿童患者,恩曲替尼的用药方案则根据患者的体表面积(BSA)来确定。对于12岁及以上的儿童患者,如果其体表面积大于1.5平方米,则每天口服600毫克一次;如果体表面积在1.11至1.5平方米之间,则每天口服500毫克一次;如果体表面积在0.91至1.1平方米之间,则每天口服400毫克一次。这一剂量调整方案旨在确保儿童患者在使用恩曲替尼时的安全性和有效性。

值得注意的是,恩曲替尼的用药过程中可能会出现一些不良反应。常见的不良反应包括疲乏、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心等。此外,还有一些患者可能出现呼吸困难、贫血、体重增加、血肌酐升高等症状。在极少数情况下,患者可能因严重不良反应而需要永久停止治疗。因此,在使用恩曲替尼期间,患者应定期进行血液检查和其他体检,以监测药物的效果和副作用。

总的来说,恩曲替尼作为一种创新的靶向治疗药物,为成人和儿童癌症患者提供了新的治疗选择。然而,药物的使用需谨慎,必须在专业医生的指导下进行。患者应充分了解药物的疗效、用法、用量以及可能的副作用,以确保治疗的安全性和有效性。

参考资料:https://www.roche.com/products/rozlytrek


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