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阿伐曲泊帕(苏可欣)片说明书详细内容与用药关键注意事项

【药品基本信息】
通用名称:阿伐曲泊帕
英文名称:Avatrombopag
商品名称:苏可欣、DOPTELET
贮存条件:常温保存,避免潮湿和阳光直射

【适应症】
阿伐曲泊帕适用于两类患者群体:一是择期进行诊断性操作或手术的成年慢性肝病相关血小板减少症患者,用于提升血小板计数,降低手术出血风险;二是对先前治疗方案反应不足的慢性免疫性血小板减少症成年患者,用于提高并维持血小板计数。需要特别注意,慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数,仅限围手术期使用。

【用法用量】
对于慢性肝病血小板减少症患者,推荐在择期行有创性检查或手术前10至13天开始服药。根据基线血小板计数选择剂量:血小板计数低于40×10⁹/L的患者每日口服60mg(3片),血小板计数在40-50×10⁹/L之间的患者每日口服40mg(2片),均需连续服用5天。服药后5至8天内为最佳手术窗口期。
对于慢性免疫性血小板减少症患者,起始剂量为每日一次20mg(1片),需与食物同服。后续根据血小板计数调整剂量,最大日剂量不超过40mg。治疗初期需每周监测血小板计数,稳定后改为每月监测,停药后仍需每周监测至少4周。

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【药理作用】
阿伐曲泊帕通过激活血小板生成素受体,刺激巨核细胞增殖和分化,促进血小板生成。该药物与内源性血小板生成素的作用机制不同,但可产生协同效应,显著提高血小板计数。临床研究显示,其起效快速,用药5天后即可观察到血小板计数的明显上升,为手术时机选择提供了灵活性。

【不良反应】
在慢性肝病患者中,最常见的不良反应(发生率≥3%)包括发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和周围性水肿。在慢性免疫性血小板减少症患者中,最常见的不良反应(发生率≥10%)包括头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎。大多数不良反应程度为轻至中度,可通过对症处理缓解。

【药物相互作用】
阿伐曲泊帕与某些药物可能存在相互作用。与强效CYP2C9和CYP3A4抑制剂合用可能增加其血药浓度,需谨慎监测。同时,该药可能增加血栓形成风险,与其他促血栓形成药物合用时需特别注意。患者在使用任何新药前应咨询医生或药师。

【特殊人群用药】
中度或重度肝功能损害患者无需调整剂量。肾功能不全患者也无需调整剂量。老年人用药与年轻患者无明显差异。儿童用药的安全性和有效性尚未确立。孕妇仅在潜在获益大于风险时使用,哺乳期妇女应权衡利弊决定是否停药或停止哺乳。

【价格信息】
阿伐曲泊帕已在国内上市并纳入医保。20mg×10片规格的价格约为5000多元,20mg×15片规格的价格约为7000-8000元,医保报销后患者自付费用显著降低,具体报销比例需咨询当地医院药房。国际市场上,老挝和孟加拉生产的仿制药价格更为经济,仅需几百元人民币,其活性成分与原研药基本一致,但购买时需选择正规渠道确保药品质量。

【注意事项】
治疗前应全面评估患者情况,包括血小板计数和肝功能。用药期间需定期监测血小板计数,避免血小板过高增加血栓形成风险。慢性肝病患者仅限围手术期使用,不可长期服用。育龄期患者应采取有效避孕措施。服药需严格遵医嘱,不可自行调整剂量或停药。

阿伐曲泊帕作为创新型的血小板生成素受体激动剂,为血小板减少症患者提供了有效的治疗选择。随着医保政策的推进,更多患者能够受益于这一先进疗法。患者应在医生指导下合理用药,并密切配合治疗监测计划,以获得最佳治疗效果。

 

参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB11995

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