宗格替尼（Zongertinib）是一种创新性的靶向抗肿瘤药物，专门用于治疗携带HER2（ERBB2）基因突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。作为新一代高选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），宗格替尼通过精准阻断HER2信号通路的异常激活，有效抑制肿瘤细胞的增殖和转移。该药物的研发代表了精准医疗在肺癌治疗领域的重要突破，为传统治疗无效的特定基因突变患者提供了新的治疗选择。

【药理作用】宗格替尼是一种口服小分子抑制剂，能够高度选择性地与HER2激酶结构域结合，阻断其下游信号传导。与第一代HER2抑制剂相比，宗格替尼展现出更强的靶点亲和力和更广的抗突变谱，包括对某些耐药突变的有效抑制作用。临床前研究显示，该药物不仅能抑制肿瘤生长，还能诱导肿瘤细胞凋亡，在HER2突变阳性的肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性。

【适应症】本品适用于治疗经检测确认存在HER2（ERBB2）激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。使用前必须通过经认证的实验室检测确认HER2突变状态。目前尚未确立在儿童患者中的安全性和有效性。

【用法用量】本品的推荐剂量基于患者体重：体重＜90kg者每日一次120mg，体重≥90kg者每日一次180mg。给药方式为口服，可与食物同服或空腹服用。药片应整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。对于轻度肝功能损害患者（Child-Pugh A级）无需调整剂量，中重度肝功能损害患者的使用安全性尚未确立。

【不良反应】常见不良反应（≥20%）包括腹泻、恶心、疲劳、皮疹和食欲下降。重要不良反应包括：1）严重腹泻，可能导致脱水和电解质紊乱；2）药物性肝损伤，表现为转氨酶升高、黄疸等；3）心脏毒性，包括QT间期延长和左心室射血分数下降；4）间质性肺病/肺炎。实验室检查常见异常包括低钾血症、白细胞减少和ALT/AST升高。

【注意事项】治疗期间应密切监测以下指标：治疗前及治疗期间定期检查肝功能、电解质和心电图；出现腹泻时应及时补液和电解质；警惕间质性肺病的症状（呼吸困难、咳嗽、发热等）；有生育能力的女性应在治疗期间及末次给药后一定时间内采取有效避孕措施；哺乳期妇女应停止哺乳。

【药物相互作用】本品与强效CYP3A4抑制剂合用可能增加暴露量，应避免联用或考虑减量；与CYP3A4诱导剂合用可能降低疗效；与延长QT间期的药物合用可能增加心脏毒性风险。服药期间应避免食用葡萄柚或葡萄柚汁。

【特殊人群用药】老年患者无需调整剂量。轻度肾功能损害者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者数据有限。妊娠期禁用，可能对胎儿造成伤害。哺乳期应停止哺乳。

【药物过量】尚无特异性解毒剂，发生过量时应采取对症支持治疗，包括密切监测心电图和生命体征。

【贮藏】储存在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）的室温下。

将药片存放在原瓶中，不使用时将瓶子盖紧。

瓶内含两粒干燥剂，有助于保持药片干燥（防潮）。开封后请勿将干燥剂从容器中取出。请勿食用或吞咽干燥剂。

宗格替尼片剂必须在首次开瓶后 3 个月内使用。开瓶 3 个月后，请丢弃所有未使用的片剂。

参考链接：https://www.drugs.com/hernexeos.html