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老挝卢修斯版曲美替尼(迈吉宁)临床疗效验证及安全性报告

曲美替尼(Trametinib)是一种MEK1/2抑制剂,通过阻断BRAF-MEK-ERK信号通路发挥抗肿瘤作用,临床上主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的恶性肿瘤,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、间变性甲状腺癌以及低级别胶质瘤等。老挝卢修斯制药生产的曲美替尼仿制药(商品名:迈吉宁)已获得老挝卫生部批准上市,其药物成分与原研药基本一致,为患者提供了更具性价比的治疗选择。

从作用机制来看,老挝卢修斯版曲美替尼与原研药相同,均通过选择性抑制MEK1和MEK2激酶活性,阻断下游ERK信号通路的异常激活,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。在BRAF V600突变阳性的肿瘤中,这种抑制作用尤为显著。临床研究数据显示,仿制药在体外和动物模型中表现出与原研药相似的抗肿瘤活性,能够有效抑制肿瘤生长并延长生存期。在实际应用中,许多使用老挝版曲美替尼的患者反馈其疗效与原研药相当,尤其在控制肿瘤进展和改善症状方面表现良好。

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在安全性方面,老挝卢修斯版曲美替尼的不良反应谱与原研药基本一致,常见副作用包括皮疹、腹泻、疲劳、发热等,多数为轻至中度,可通过对症处理或剂量调整缓解。需要注意的是,联合达拉非尼治疗时可能增加发热、恶心、呕吐等不良反应的发生率,因此需密切监测患者的耐受性。尽管老挝版曲美替尼的临床数据主要来源于原研药的研究和部分仿制药的真实世界观察,但其安全性表现总体可靠,符合预期。

价格方面,老挝卢修斯版曲美替尼具有显著优势。国内原研药2mg*30片的售价高达九千至一万多元,土耳其原研版约为七八千元,而老挝仿制药的价格仅为一千多元,大幅降低了患者的经济负担。对于需要长期用药或经济条件有限的患者,老挝仿制药提供了可行的替代方案。然而,在选择仿制药时,患者应确保通过正规渠道购买,并关注药品的储存条件(需避光、冷藏),以保证药物质量和疗效。

综上所述,老挝卢修斯版曲美替尼在临床疗效和安全性方面与原研药表现相近,且价格更为亲民,为BRAF突变阳性肿瘤患者提供了重要的治疗选择。患者在使用前应咨询专业医生,根据个体情况制定合理的用药方案,并定期随访以评估疗效和不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

 

参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB08911

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