度伐利尤单抗（Durvalumab，商品名：英飞凡，Imfinzi）是一种PD-L1抑制剂，属于免疫检查点抑制剂，主要用于多种恶性肿瘤的治疗。尽管其在多种癌症中显示出良好的疗效，但并非所有患者都适合使用该药物。了解其禁忌症、禁用人群以及使用注意事项，有助于确保用药安全性和有效性。

度伐利尤单抗目前获批的适应症包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌等。在NSCLC中，它可用于可切除肿瘤的新辅助和辅助治疗，以及不可切除III期患者的巩固治疗。对于广泛期小细胞肺癌，它联合化疗可作为一线治疗方案。此外，在特定类型的子宫内膜癌（dMMR型）中，它也被批准与化疗联合使用。

禁忌症情况：

1.对度伐利尤单抗或其辅料过敏的患者：如果患者曾对该药物或其成分（如聚山梨酯80）出现严重过敏反应，如过敏性休克、严重皮疹或血管性水肿，应禁止使用。

2.活动性自身免疫性疾病患者：由于免疫检查点抑制剂可能激活免疫系统，加重自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力等），这类患者需谨慎评估风险，通常不建议使用。

3.器官移植后使用免疫抑制剂的患者：接受过器官移植并依赖免疫抑制剂（如环孢素、他克莫司）的患者，使用度伐利尤单抗可能增加移植物排斥反应的风险，因此通常禁用。

4.中至重度间质性肺病或肺炎患者：免疫治疗可能诱发或加重肺部炎症，因此活动性肺炎或未控制的间质性肺病患者不宜使用。

5.严重感染未控制的患者：如活动性结核病、HIV未控制或严重细菌/真菌感染患者，免疫治疗可能进一步抑制免疫功能，增加感染风险。

6.妊娠期和哺乳期女性：目前缺乏足够的安全性数据，动物实验显示可能对胎儿有害，因此妊娠期禁用。哺乳期女性也应暂停哺乳或避免用药。

使用时的注意事项：

1.免疫相关不良反应（irAEs）监测：度伐利尤单抗可能引起免疫介导的副作用，如肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌疾病（甲状腺功能异常、垂体炎）等。治疗期间需定期监测肝功能、甲状腺功能、肺部影像学等。

2.输注反应：部分患者可能出现发热、寒战、呼吸困难等输注反应，需在医疗机构内进行输注，并备有急救措施。

3.联合用药的毒性叠加：当与替西木单抗（tremelimumab）或化疗联用时，不良反应（如肝毒性、血液学毒性）可能增加，需密切监测。

4.特殊人群用药：老年患者（≥65岁）和肝肾功能不全者无需调整剂量，但仍需谨慎观察不良反应。

目前，度伐利尤单抗已在国内上市，但尚未纳入医保。常见规格为120mg/2.4mL和500mg/10mL，每盒价格可能在4000至10000元人民币不等。海外原研药（如美国、欧洲市场）的价格较高，120mg/2.4mL规格每盒约1000美元（受汇率波动影响）。目前市场上暂无仿制药供应，因此患者需依赖原研药，经济负担较大。

总结

度伐利尤单抗作为重要的免疫治疗药物，在多种癌症中展现出显著疗效，但其使用需严格遵循适应症，并排除禁忌人群。临床医生在用药前应充分评估患者的免疫状态、合并症及感染风险，同时加强治疗期间的监测，以确保安全性和疗效。对于经济条件有限的患者，可关注未来医保政策或临床试验，以降低治疗成本。

参考资料：https://www.imfinzi.com/