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西米普利单抗(Cemiplimab,商品名为Libtayo)是一种PD-1抑制剂,属于免疫检查点抑制剂类药物,主要用于治疗某些类型的晚期皮肤癌和非小细胞肺癌。它的作用机制是通过阻断PD-1/PD-L1信号通路,激活人体免疫系统攻击肿瘤细胞。目前,该药物在国内尚未正式上市,也未纳入医保,因此患者若需要使用,通常需依赖海外购药渠道,价格相对较高。
在国际市场上,西米普利单抗的原研药由再生元(Regeneron)和赛诺菲(Sanofi)联合开发,已在欧美等多个国家和地区获批使用。其常见规格为350mg/7mL(50mg/mL),每三周静脉输注一次。根据市场调研,美版或欧洲版的原研药单支价格可能在四万至十万人民币之间,具体价格受汇率波动、采购渠道及当地药品定价政策影响较大。由于该药物尚未在国内获批,患者如需使用,通常需通过特殊渠道进口,价格可能更高,且需自行承担全部费用。
在适应症方面,西米普利单抗主要用于三种情况:一是治疗不适合手术或放疗的晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC);二是用于既往接受过hedgehog抑制剂治疗失败的晚期基底细胞癌(BCC);三是作为特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗药物,可单独使用或联合化疗。由于该药属于高值抗肿瘤药物,长期使用费用较高,患者需结合自身经济状况和医生建议谨慎选择。
目前,西米普利单抗的仿制药尚未在全球范围内上市,因此患者只能选择原研药。相较于其他已在国内上市的PD-1抑制剂(如帕博利珠单抗、纳武利尤单抗等),西米普利单抗的可及性较低,价格也更为昂贵。未来如果该药能在中国获批并纳入医保,价格可能会有所下降,但目前仍需依赖进口,经济负担较重。
综合来看,西米普利单抗是一种有效的免疫治疗药物,但由于尚未在国内上市,患者获取难度较大,且价格高昂。对于有需求的患者,建议通过正规医疗机构或专业渠道咨询,确保药品来源可靠,同时结合自身病情和经济能力制定合理的治疗方案。未来随着该药在国内的审批进展,其价格和可及性有望得到改善。
参考资料:https://www.libtayohcp.com/