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佩索利单抗(Spevigo)简介及上市情况

佩索利单抗Spevigo)是一种创新型的生物制剂,专门用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)的急性发作,同时也被批准用于减少12岁及以上青少年和成人的GPP发作。这种药物通过特异性地阻断白细胞介素-36受体(IL-36R)的激活,有效抑制与脓疱型银屑病发病相关的异常炎症反应,从而帮助患者控制病情,减轻症状。

佩索利单抗由勃林格殷格翰公司研发,并在全球范围内进行了广泛的临床试验,以验证其安全性和有效性。临床试验结果显示,佩索利单抗能够迅速抑制GPP病情的进展,实现脓疱的消退,并显著减少疾病的复发。这一疗效使得佩索利单抗成为GPP患者的重要治疗选择。

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在上市方面,佩索利单抗经历了严格的审批流程。2022年12月,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准了勃林格殷格翰申报的佩索利单抗注射液(商品名:圣利卓/Spevigo)在中国上市。这一批准标志着佩索利单抗正式进入中国市场,为GPP患者提供了新的治疗希望。

此外,佩索利单抗的皮下注射剂型也于2024年3月在中国获批上市,用于减少12岁及以上青少年(体重≥40kg)和成人的GPP发作。这一剂型的推出,使得患者在使用上更加便捷,进一步提高了治疗的依从性和便捷性。

总的来说,佩索利单抗作为一种针对脓疱型银屑病的新型治疗药物,通过阻断IL-36R的激活,有效抑制异常炎症反应,为患者提供了新的治疗选择。其上市不仅丰富了GPP患者的治疗手段,也为医生提供了更多的治疗选项,有助于进一步提高GPP的治疗效果。

参考链接:https://www.drugs.com/spevigo.html



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