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阿达木单抗药品说明书详细内容

阿达木单抗,作为一种创新的生物治疗药物,在临床上被广泛用于治疗多种自身免疫性疾病,特别是类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)以及中重度慢性斑块状银屑病。这款药物通过特异性地抑制肿瘤坏死因子(TNF)的活性,有效减轻了患者的炎症症状,改善了生活质量。

阿达木单抗是一种全人源化的单克隆抗体,其活性成分是在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组TNF-α抑制剂。该药物的分子量约为148KD,通过静脉或皮下注射给药,能够迅速分布至全身,与TNF-α高亲和力结合,从而阻断其介导的炎症反应。除了活性成分外,阿达木单抗的辅料还包括枸橼酸钠、枸橼酸、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、蔗糖、聚山梨酯80和氢氧化钠等,这些成分共同确保了药物的稳定性和安全性。

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在治疗类风湿关节炎时,阿达木单抗通常与甲氨蝶呤联合使用,尤其适用于那些对甲氨蝶呤等传统抗风湿药物疗效不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者。通过减缓关节损伤的进展,改善身体机能,阿达木单抗为患者提供了新的治疗希望。对于强直性脊柱炎患者,当常规治疗效果不佳时,阿达木单抗也能发挥显著的疗效,迅速改善患者的症状,如晨僵、腰背痛等。

此外,阿达木单抗还是治疗中重度慢性斑块状银屑病的有效药物。对于那些对其他系统治疗不敏感或不能耐受的银屑病患者,阿达木单抗能够显著减轻皮损,改善患者的生活质量。值得注意的是,阿达木单抗的治疗应在具有相关适应症诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行,以确保用药的安全性和有效性。

在用法用量方面,阿达木单抗的推荐剂量因适应症而异。对于类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者,建议每两周皮下注射40mg单剂量给药。对于银屑病患者,首次剂量为80mg皮下注射,随后每周注射40mg。在注射前,应将药物在室温下放置约15至30分钟,并仔细检查注射液中有无颗粒物或变色。注射时,应选择大腿前部或下腹部作为注射部位,并避免在疼痛、淤青、发红、发硬或有瘢痕的皮肤区域注射。

然而,阿达木单抗在使用过程中也可能出现一些不良反应。最常见的不良反应包括感染(如鼻咽炎、上呼吸道感染)、注射部位反应(如红斑、瘙痒、疼痛)、头痛和骨骼肌肉疼痛等。此外,由于阿达木单抗可能影响人体免疫系统,因此使用此类药物的患者可能面临更高的感染和癌症风险。因此,在使用阿达木单抗期间,患者应密切监测感染症状,并及时向医生报告任何不适。

总的来说,阿达木单抗作为一种高效、安全的生物治疗药物,为类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病患者提供了新的治疗选择。然而,患者在使用前应充分了解药物的适应症、用法用量和可能的不良反应,并在医生的指导下合理使用。

参考链接:https://www.drugs.com/newdrugs.html


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