瑞弗利单抗（Retifanlimab，商品名Zynyz），是一种针对程序性死亡受体-1（PD-1）的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，主要用于治疗成人转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（Merkel Cell Carcinoma，MCC）。默克尔细胞癌是一种罕见的皮肤神经内分泌癌，其恶性程度高，预后极差，且极易复发和转移，传统化疗作用有限，一直以来对医生来说都是非常棘手的疾病。瑞弗利单抗的上市，为这类患者带来了新的治疗曙光。

瑞弗利单抗的作用机制在于通过阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的结合，从而解除肿瘤微环境中对T细胞的抑制，增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用。这一免疫调节机制使得瑞弗利单抗在治疗MCC时能够展现出显著的疗效。

在用法用量方面，瑞弗利单抗的推荐剂量为500毫克，每4周通过静脉输注一次，输注时间应持续30分钟或更长，直至疾病进展、出现不可接受的毒性反应，或达到最长24个月的治疗周期。患者在接受治疗期间，应密切监测身体状况，如出现任何不适或过敏反应，应立即就医并告知医生。

在安全性方面，瑞弗利单抗可能会引发一些免疫介导的不良反应，包括但不限于肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病（如甲状腺功能异常、肾上腺功能不全）、肾炎、皮肤反应等。此外，输液相关反应和异基因造血干细胞移植（HSCT）相关并发症也是需要注意的潜在风险。因此，患者在接受治疗前应进行全面的身体检查，评估自身状况是否适合接受免疫治疗。在治疗期间，患者还需定期监测肝酶、肌酐、甲状腺功能等指标，以确保治疗的安全性和有效性。

对于孕妇和哺乳期妇女，瑞弗利单抗是禁用的。因为该药物可能对胎儿造成伤害，并可能通过乳汁传递给婴儿。因此，有生育能力的女性在用药期间及停药后4个月内应采取有效避孕措施，哺乳期妇女则建议在停药后4个月内避免哺乳。

儿童使用瑞弗利单抗的安全性和有效性尚未确定，因此不建议在儿童患者中使用。老年患者在临床试验中未发现安全性或有效性方面的显著差异，但仍需谨慎使用，并根据患者的具体情况调整治疗方案。

瑞弗利单抗的储存条件也较为严格，应储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，避光保存，禁止冷冻或摇晃。配制后的溶液应在规定时间内使用，以确保药物的稳定性和疗效。

总的来说，瑞弗利单抗作为一种新型的免疫治疗药物，为MCC患者提供了新的治疗选择。然而，患者在接受治疗前应充分了解药物的作用机制、用法用量、安全性以及潜在风险等方面的信息，并在医生的指导下进行个体化治疗方案的制定和调整。同时，患者还需密切关注身体状况，如出现任何不适或过敏反应，应立即就医并告知医生。

参考链接：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-retifanlimab-dlwr-carboplatin-and-paclitaxel-and-single-agent-squamous-cell-carcinoma