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非唑奈坦的中文版说明书

【药品名称】

通用名称:非唑奈坦
英文名称:Fezolinetant

【适应症】

非唑奈坦适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS),包括潮热和夜间出汗。血管舒缩症状是更年期女性常见的症状之一,可能严重影响患者的生活质量。非唑奈坦通过拮抗神经激肽3受体,调节下丘脑体温调节中枢,从而缓解血管舒缩症状。

【用法用量】

推荐剂量:每次45mg,口服,每日1次。

服药时间:非唑奈坦可随餐或空腹服用,患者可根据个人习惯选择服药时间,但建议每天固定时间服用,以维持稳定的血药浓度。

肝功能监测:

在开始使用非唑奈坦治疗前,患者需进行基线血液检查,以评估肝功能和损伤情况。

治疗期间,需在治疗开始后3个月、6个月和9个月进行随访血液检查。

若患者出现提示肝损伤的症状(如黄疸、深色尿液、右上腹疼痛等),应立即进行血液检查。

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【禁忌】

对非唑奈坦或本品中任何辅料过敏者禁用。

严重肝功能不全患者禁用。

妊娠期及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.肝功能监测:非唑奈坦可能引起肝功能异常,治疗期间需定期监测肝功能。若出现肝功能指标异常或肝损伤症状,应暂停用药并咨询医生。

2.药物相互作用:非唑奈坦主要通过CYP3A4代谢,与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用时,可能影响其血药浓度。患者需告知医生正在使用的其他药物,以便调整剂量或避免潜在的药物相互作用。

3.驾驶与操作机械:非唑奈坦可能引起头晕或乏力等不良反应,患者在服药期间应避免驾驶或操作机械,直至确认无影响。

4.特殊人群:

5.老年患者:无需调整剂量,但需密切监测肝功能。

6.肾功能不全患者:轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量,严重肾功能不全患者数据有限,需谨慎使用。

【不良反应】

非唑奈坦的常见不良反应包括:

胃肠道反应:恶心、腹泻、腹痛等。

神经系统反应:头晕、头痛、失眠等。

肝功能异常:转氨酶升高、胆红素升高等。

其他:乏力、皮疹等。

若患者出现严重不良反应(如黄疸、深色尿液、右上腹疼痛等),应立即停药并就医。

【药物相互作用】

CYP3A4抑制剂:与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑等)合用时,非唑奈坦的血药浓度可能升高,增加不良反应风险。建议避免合用,或根据情况调整剂量。

CYP3A4诱导剂:与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平等)合用时,非唑奈坦的血药浓度可能降低,影响疗效。建议避免合用,或根据情况调整剂量。

其他药物:非唑奈坦与P-糖蛋白抑制剂或转运体抑制剂合用时,可能影响其分布和排泄,需谨慎使用。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处保存,避免儿童误取。

【特别提示】

非唑奈坦目前未在国内上市,国内患者无法直接从国内购买。若需使用,需通过合法渠道获取海外药品,并严格遵循医嘱。

患者在使用非唑奈坦前,应充分了解药品的适应症、用法用量及注意事项,并在医生指导下合理用药。

若用药期间出现任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师。

 

参考资料:https://www.veozah.com/

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