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达克替尼是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)的二代酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗EGFR敏感突变阳性的转移性非小细胞肺癌。作为靶向治疗药物,它通过不可逆地阻断EGFR信号通路,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药物特别适用于19号外显子缺失或21号外显子L858R点突变的晚期非小细胞肺癌患者,为这类特定人群提供了重要的治疗选择。
在治疗效果方面,达克替尼展现出显著的临床优势。国际多中心三期临床试验ARCHER 1050研究结果显示,与一代EGFR抑制剂吉非替尼相比,达克替尼可以延长患者的中位无进展生存期,显示出更持久的疾病控制效果。值得注意的是,该药物对脑转移患者也表现出一定的治疗效果,能够延缓中枢神经系统病灶的进展。这些数据表明,对于合适的患者群体,达克替尼可以作为一线治疗的优选方案。
然而,达克替尼治疗过程中可能出现一系列不良反应,需要引起足够重视。最常见的不良反应包括皮肤毒性(皮疹、甲沟炎)、消化道反应(腹泻、口腔炎)和肝功能异常。其中,皮疹的发生率高达90%以上,通常在用药后1-2周内出现,表现为面部和躯干部位的痤疮样皮疹。腹泻也是常见问题,约80%的患者会出现不同程度的腹泻症状。此外,约30%的患者可能出现肝功能指标异常,表现为转氨酶升高。这些不良反应大多为轻至中度,但可能影响患者的生活质量和治疗依从性。
针对达克替尼的不良反应,临床上已形成较为成熟的应对策略。对于皮肤毒性,建议早期使用皮肤保湿剂,出现皮疹时可局部应用糖皮质激素软膏,严重时可考虑短期口服抗生素。腹泻管理方面,轻度腹泻可通过调整饮食和使用止泻药物控制,中重度腹泻可能需要暂时减量或中断治疗。肝功能异常需要定期监测,必要时进行保肝治疗或剂量调整。值得注意的是,约20%的患者因不良反应需要减量至30mg/天,通过合理的剂量调整,大多数患者能够继续从治疗中获益。医生会根据不良反应的严重程度,采取相应的干预措施,在保证疗效的同时最大限度地减轻不良反应的影响。
参考资料:https://www.pfizer.com/products/product-detail/vizimpro