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美国食品药品监督管理局(FDA)批准通过的标签警告使用Enhertu药物后可能会出现中性粒细胞减少症、间质性肺病(ILD)/肺炎和左心室功能障碍、胚胎-胎儿毒性等不良事件,临床研究显示许多患者会因不良反应会导致停药。
在DESTINY-Breast03试验中,对257名不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者进行了ENHERTU的安全性评估,这些患者至少每三周接受一次Enhertu5.4 mg/kg剂量静脉注射。中位治疗持续时间为14个月(范围:0.7至30)。14%的患者永久停用Enhertu,其中间质性肺病(ILD)/肺炎占8%。44%接受Enhertu治疗的患者因不良反应出现剂量中断。与剂量中断相关的最常见不良反应(> 2%)为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、血小板减少症、肺炎、恶心、疲劳和间质性肺病(ILD)/肺炎。21%接受ENHERTU治疗的患者出现剂量减少。与剂量减少相关的最常见不良反应(> 2%)是恶心、中性粒细胞减少和疲劳。
Enhertu原研药目前还没有在国内上市,国内的药房或医院还无法买到,并且可能仅在极少数国家和地区上市,如在香港上市的Enhertu日本原研药价格在1万-2万人民币左右,香港生产的Enhertu的价格在6万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),两者的药物成分基本一致,只是生产厂家不同,目前也没有Enhertu仿制药生产上市,患者可以根据需求自行选择。