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Enhertu适用于患有不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌、不可切除或转移性HER2低(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌的患者,在使用此药物治疗前,需要确定肿瘤或血浆标本中激活HER2 (ERBB2)突变,谨遵医嘱服用。
1、推荐剂量:转移性乳腺癌、不可切除或转移性HER2突变非小细胞肺癌的患者使用Enhertu 的剂量为5.4 mg/kg,每3周(21天周期)静脉输注一次;的患者的推荐剂量为5.4 mg/kg,局部晚期或转移性胃癌的推荐剂量为6.4 mg/kg,每3周(21天周期)静脉输注一次,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
2、剂量调整:不要用Enhertu替代trastuzumab或ado-trastuzumab emtansine。患者使用推荐剂量出现不适,首次剂量减少1毫克/千克,第二次剂量减少1毫克/千克,如果需要进一步减少剂量的要求,需停止药物的治疗。
3、不良反应剂量修改:如果患者出现间质性肺病(ILD)/肺炎、嗜中性白血球减少症、发热性中性粒细胞减少症等病情,应中断Enhertu直至解决,但病情逐渐加重,应永久停止Enhertu治疗。
4、管理:Enhertu只能通过由聚烯烃或聚丁二烯制成的输液器进行静脉输注,第一次输液的输液时间超过90分钟,如果先前的输注耐受性良好,则在30分钟内给药。
5、不良反应的管理可能需要暂时中断、减少剂量或停止Enhertu治疗,减少剂量后,不要再增加Enhertu剂量。如果延迟或错过了计划剂量,请尽快给药,不要等到下一个计划周期。调整给药时间表,保持两次给药间隔3周,按照患者在最近一次输注中耐受的剂量和速率进行输注。如果出现严重的输注反应,请永久停用Enhertu。
Enhertu原研药是一种新型抗癌药,目前还没有在国内上市,国内的药房或医院还无法买到,并且可能仅在极少数国家和地区上市,如在香港上市的Enhertu日本原研药价格在1万-2万人民币左右,香港生产的Enhertu的价格在6万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),两者的药物成分基本一致,只是生产厂家不同,目前也没有Enhertu仿制药生产上市,患者可以根据需求自行选择。