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在1/2期研究中,阿扎胞苷、维奈托克和吉瑞替尼的三联组合在新诊断或复发/难治性FLT3突变的急性髓细胞白血病(AML)患者中诱导了高应答率。
复发/难治性患者FLT3-突变的AML (N=20)或新诊断的AMLFLT3-在1/2期研究中,不适合强化化疗的突变AML(N = 27)接受阿扎胞苷、维奈托克和吉瑞替尼 (80或120 mg,每日一次)方案。在研究的第一阶段后,80毫克被选为第二阶段的扩展剂量。试验2期部分的主要终点是完全缓解(CR)/完全缓解伴不完全计数恢复(CRi)。尼古拉斯·肖特博士(德克萨斯大学)介绍了研究结果1在2022年美国血液学会年会上。
在一线接受三联疗法治疗的参与者中,92%的人获得CR。该队列中的其余两名患者分别获得了CRi和形态学无白血病状态(MLFS)反应。相应地,复发/难治组中20%的参与者达到CR,15%达到CRi,35%有MLFS反应。此外,一线队列中93%的参与者在14天后骨髓缓解或患有再生障碍性骨髓。在复发/难治组中,相应的比率为63%。
在一线队列中,该方案通常耐受性良好,非血液学毒性最小,在复发/难治性队列中,大多数不良事件与骨髓抑制有关,但大多可通过缓解策略加以控制。在该队列中,有4例不稳定死亡,包括2例感染死亡,1例颅内出血死亡,1例弥散性血管内凝血死亡。
吉瑞替尼目前没有印度版本,仿制版本只有老挝版。老挝版仿制药是来自老挝南塔金象药厂,规格为40mg*90片,价格为5500元,仿制药和原研药的药物成分一样,性价比更高,患者反馈也是不错的。2021年1月31日,吉瑞替尼正式在中国上市,有需要的患者可以在中国的医院药房进行购买,目前国内上市的吉瑞替尼是Astellas Pharma研发的原研药,规格为40mg*42片,价格为68000元。国内价格较为昂贵,我们可以先了解一下原研药在国外的价格,原研药在欧洲上市的规格为40mg*84片,价格为210000元,原研药在香港上市的规格为40mg*42片,价格为90000元一盒,综合价格对比得知国内吉瑞替尼原研药是原研药中价格最便宜的,需要吉瑞替尼原研药的患者可以直接从国内进行购买。