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2018年3月,厄达替尼被美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗尿路上皮性癌症的突破性治疗指定。2019年4月,经FDA批准,厄达替尼可用于治疗转移性或局部晚期膀胱癌症,其FGFR3或FGFR2改变已超过传统的铂类治疗,但需进行验证性试验。美国食品药品监督管理局(FDA)认为它是一流的药物。
厄达替尼(Erdafitinib)是BALVERSA中的活性成分,是一种激酶抑制剂。化学名称为N-(3,5二甲氧基苯基)-N '-(1-甲基乙基)-N-[3-(1-甲基-1H-吡唑-4-基)喹喔啉-6-基]乙烷-1,2二胺。厄达替尼是一种黄色粉末。它几乎不溶于、或不溶于或易溶于有机溶剂,微溶于或几乎不溶于、或不溶于各种pH值的水介质。分子式是C25H30N6O2分子量为446.56。
目前,厄达替尼还没有在中国上市,国外有相关原研版本和相关仿制版本。中国香港上市了厄达替尼的原研版本,规格为4mg*14粒,价格为21000元。厄达替尼的仿制版本来自孟加拉耀品国际,有两种规格,分别是4mg*60片的价格为3500元;规格为5mg*30片的价格为2500元。有需要的患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司,仿制药的患者反馈还是不错的,患者可以根据自己的需要选择适合自己的药品。