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Leqembi适用于治疗患有轻度认知障碍或轻度痴呆且已确认存在淀粉样β病变的阿尔茨海默病患者。由于该适应症是根据加速批准批准的,因此该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证。
Leqembi是一种不含防腐剂、无菌、澄清至乳白色、无色至淡黄色的溶液,稀释后用于静脉输注。Leqembi以单剂量小瓶提供,浓度为500毫克/5毫升(100毫克/毫升)或200毫克/2毫升(100毫克/毫升)。每毫升溶液含有100毫克Leqembi精氨酸盐酸盐(42.13毫克),组氨酸(0.18毫克)、盐酸组氨酸一水合物(4.99毫克)、聚山梨醇酯80 (0.50毫克)和pH值约为5.0的注射用水。
Leqembi会导致严重的副作用,包括:淀粉样蛋白相关的成像异常或“ARIA”。ARIA是一种副作用,通常不会引起任何症状,但可能会出现严重的症状。ARIA最常见的表现是大脑区域的暂时性肿胀,通常会随着时间的推移而消退。有些人还可能在大脑内部或表面有小出血点,偶尔会出现大脑中较大面积的出血。大多数患有这种类型脑肿胀的人不会出现症状,但是有些人可能会出现症状,例如:头痛;混乱;头昏眼花;视觉变化;恶心;行走困难;发作。您的医务人员将在治疗前和治疗期间进行磁共振成像(MRI)扫描,以检查您是否患有ARIA。有些人有遗传风险因素(纯合子载脂蛋白E基因携带者)可能会增加患ARIA的风险。向您的医疗保健提供者咨询测试,看看您是否有这种风险因素。
Leqembi会导致严重的副作用,也包括:输液相关反应。输液相关的反应是一种常见的副作用,可能会很严重。如果您在输液过程中出现以下症状,请立即告知您的医务人员:发热;类似流感的症状(发冷、身体疼痛、颤抖和关节痛);恶心;呕吐;头晕或头昏眼花;心率变化或感觉胸部剧烈跳动;呼吸困难或呼吸急促。如果您有输液相关的反应,您的医务人员可能会在您进行Leqembi输液前给您药物,以降低您出现输液相关反应的几率。这些药物可能包括抗组胺药、抗炎药或类固醇。
使用Leqembi进行治疗,最常见的副作用包括:输液相关反应;头痛;大脑区域肿胀,大脑内部或表面有或没有小出血点(ARIA)。这些还不是所有可能的副作用。如果想了解更多信息,请咨询您的医务人员或药剂师。、如果您出现上述任何症状,请立即致电您的医务人员或前往最近的医院急诊室。
由于Leqembi上市时间较短,所以目前较难买到Leqembi,有需要的患者可以等海外医院药房可以购买到后出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。