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Jemperli是IgG4针对人程序性死亡受体-1 (PD-1)的人源化单克隆抗体。6PD-1受体存在于T细胞上,当被激活时,用于抑制免疫反应-一些癌症通过过量表达PD-1配体来利用这一系统,从而有效抑制通常试图破坏癌细胞的抗肿瘤免疫反应。3作用于PD-1途径的药物,例如nivolumab和彭布罗利珠单抗促进内源性免疫介导的抗肿瘤活性,因此可用于治疗多种癌症,包括皮肤癌、肺癌、肾癌和肝癌。
2021年4月,Jemperli获得FDA的加速批准-作为葛兰素史克的dostarlimab-gxly (Jemperli) -用于治疗患有复发性或晚期错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌的成年患者,尽管用含铂化疗方案治疗,但仍出现疾病进展。7由于这种加速批准仅用于治疗dMMR子宫内膜癌,因此它与配套诊断设备-VENTANA MMR RxDx Panel-一起获得批准,用于选择合适的患者进行治疗。
2023年2月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Jemperli用于患有错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者,经美国FDA批准的试验确定,这些患者在任何情况下均在先前的含铂方案基础上或之后取得进展,并且不适合进行治愈性手术或放射治疗。
Jemperli是一种免疫疗法,可在治疗癌症时促进机体的内源性抗肿瘤免疫反应。Jemperli注射液是一种溶液(液体),由医生或护士在医疗机构或输液中心静脉注射(进入静脉)30分钟。通常每3周注射一次,共4个周期,然后每6周注射一次,只要您的医生建议您接受治疗。
干扰PD-1/PD-L1途径的药物(包括多司他利单抗)会消除重要的免疫系统抑制反应,因此可能会诱发严重或致命的免疫介导的不良反应。这些反应可发生在任何器官系统中,并可在开始治疗后的任何时间发生,虽然它们最常在治疗期间出现,但它们也可在停止病原体后出现。接受Jemperli治疗的患者应密切监测潜在免疫介导反应的证据,如果怀疑有免疫介导反应,应立即进行评估和治疗。
由于Jemperli上市时间较短,所以Jemperli目前还没有在中国上市,有需要的患者可以出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。海外上市的Jemperli规格为500mg/10ml,价格为11540美元,换算成人民币大概是78000元,根据汇率的变化,价格会随之变化。