Hibsago（bepirovirsen）是葛兰素史克研发的反义寡核苷酸类创新药物，可助力慢性乙型肝炎患者实现功能性治愈，是乙肝治疗领域的突破性新药。不少国内乙肝患者在了解到该药海外获批消息后，十分关心这款药物何时能够在国内落地使用。下面结合药品审批动态进行介绍。

一、Hibsago 海外获批情况 2026 年 8 月 24 日，葛兰素史克公布 Hibsago（bepirovirsen）在日本正式获批上市，用于成人慢性乙型肝炎的治疗。适用人群为已经接受至少 6 个月核苷（酸）类似物治疗，并且达到预设病毒学指标的慢乙肝患者，治疗目标是实现乙肝功能性治愈。需要注意，本段信息中暂未提及 FDA 批准该药物，获批地区为日本，不同国家药监审批流程独立，各国上市时间不会同步。

二、国内上市需要经过的审批流程 一款海外新药想要在中国面向患者使用，需要向中国国家药监局提交上市申请，完成临床试验、资料审核等一系列审评工作。药品需要验证在中国人群中的疗效与安全性，审评周期会根据数据完整性、优先审评资格等因素产生波动。在未获得国内上市批文前，国内医院药房无法常规供应。

三、国内患者可获取的途径 在正式国内获批之前，国内患者暂时无法在国内医院直接购买。符合病情需求的患者，可在专业医生评估后，通过正规跨境医疗渠道咨询，或者关注国内临床试验招募信息。所有用药都必须在肝病专科医生指导下开展，不可盲目自行购药使用。

总之，Hibsago 目前仅在日本获批上市，暂未在国内提交上市审批，暂时还不能在国内常规使用。国内患者可持续关注药企申报进展与国家药监局公示信息，用药相关决策一定要咨询肝病专科医生。

关键词：Hibsago、bepirovirsen、慢性乙型肝炎、乙肝功能性治愈、新药上市

参考链接：https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/hibsago-bepirovirsen-approved-in-japan-as-first-and-only-functional-cure-for-chronic-hepatitis-b/