Lytenava（贝伐珠单抗眼用制剂）是一款新型眼科靶向药物，主要用于治疗成人新生血管性，也就是湿性年龄相关性黄斑变性。该疾病是中老年群体高发的致盲性眼底疾病，因黄斑区异常新生血管增生、渗漏引发视网膜水肿、出血，持续损伤中心视力，严重时可导致永久性视力丧失，临床治疗需求迫切。本品凭借精准的抗血管内皮生长因子作用，能够有效抑制眼底病变血管增殖，减少渗漏水肿，稳定并改善患者视力，为湿性黄斑变性患者提供规范的治疗方案。

2026年7月，Lytenava正式获得美国FDA批准上市，这是“目前全球首个、也是唯一一款经FDA获批的眼用贝伐珠单抗专用制剂”，彻底改变了以往贝伐珠单抗用于眼底疾病多为超说明书用药的现状。该制剂为无防腐剂专用眼内注射剂型，生产标准、安全性与适配性更贴合眼部治疗需求，相比传统替代用药，疗效更稳定、用药风险更低，为海外湿性黄斑变性患者提供了全新的合规治疗选择。

截至目前，Lytenava仅在美国获批上市，“暂未向中国国家药品监督管理局提交上市申请”，尚未进入国内临床，因此国内患者暂时无法在正规医院和药房合规使用该药物。一款海外创新眼科药物进入中国市场，需要完成国内临床试验、上市申报、技术审评、资质审批等一系列严谨流程，整体审批周期较长。现阶段国内虽有同类机制的眼用药物处于研发或申报阶段，但Lytenava的国内上市时间尚未明确，后续需等待药企推进国内上市布局，如果患者有这种药物方面的需要，请联系药纷享医学顾问进行了解。

关键词：Lytenava、贝伐珠单抗眼用制剂、湿性年龄相关性黄斑变性、nAMD、FDA获批、药物上市

参考资料：https://www.lytenava.com/