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布格替尼/布加替尼(安伯瑞)原研靶向药研发生产所属药企是哪家

布格替尼也常被称作布加替尼,国内商品名为安伯瑞,是针对 ALK 阳性非小细胞肺癌的第二代靶向抗肿瘤药物,对出现耐药以及伴随脑转移的肺癌病灶有着不错的干预效果,是肺癌精准治疗里常用的核心用药,不少患者在选用该药品时,都会想要明确原研药物的研发与归属企业,方便区分正版原研药与各类仿制版本,规避购药环节里的各类风险。

这款药物最初由海外生物医药企业 ARIAD Pharmaceuticals 完成前期研发工作,在药物完成海外首批审批上市的同年,该企业被日本武田制药完成收购,自此布格替尼原研药的全球知识产权、商业化运营以及后续生产管理全部划归武田制药全权负责,武田制药也成为该款原研药全球范围内的持有与推广主体。后续该药物陆续在美国、欧洲多国获批投入临床使用,之后正式进入国内申报流程,并顺利在我国获批上市,国内上市的正版原研安伯瑞同样由武田制药相关体系负责引进与经销。

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市面上流通的原研药品均由武田制药统筹管控生产供应链,部分合规代工企业按照原厂标准完成制剂生产,全程遵循原厂制定的药品质量规范,保障原研药成分、纯度与药效统一。市面上其他国家出现的布格替尼仿制药品,不属于原厂研发出品,只是按照公开药品配方仿制生产,和正版原研药分属不同生产体系。国内没有本土药企获批生产该药物的原研版本,想要获取正规原研药,可通过国内正规医院及授权医药渠道购入。

总之,布格替尼原研药最初由 ARIAD 公司研发,后续整体权益归入武田制药,由武田作为核心药企负责全球原研药的上市、销售与生产统筹,国内获批的安伯瑞原研药也归属该企业管线。

关键词:布格替尼、布加替尼、安伯瑞、原研药企、ALK 靶向药、非小细胞肺癌参考资料:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/brigatinib


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