戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan）是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC），主要用于部分晚期或转移性乳腺癌患者治疗。该药通过识别肿瘤细胞表面的Trop-2抗原，将细胞毒药物SN-38递送至癌细胞内部，从而发挥抗肿瘤作用。近年来，随着美国FDA不断扩大适应症范围，戈沙妥珠单抗已成为部分乳腺癌患者的重要治疗选择。

一、FDA批准戈沙妥珠单抗治疗晚期三阴性乳腺癌

根据FDA批准信息，戈沙妥珠单抗可用于部分不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。

三阴性乳腺癌由于缺少ER、PR以及HER2表达，传统内分泌治疗和HER2靶向治疗效果有限，因此治疗选择相对较少。戈沙妥珠单抗通过Trop-2靶向机制，为这类患者提供了新的治疗方案。

此外，FDA还批准符合条件的患者使用戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab）进行一线治疗，进一步拓展了该药在晚期乳腺癌治疗中的应用范围。

二、国内患者目前可以使用

目前，戈沙妥珠单抗已经在中国上市，国内患者可以通过正规医院接受该药治疗。不过，该药目前尚未纳入医保目录，治疗费用仍是患者关注的问题。

国内市场戈沙妥珠单抗价格约为一盒八九千元人民币左右，海外市场原研药价格约为两三千美元一盒。目前暂时没有戈沙妥珠单抗仿制药上市，患者主要使用原研药治疗。

总体来看，FDA批准戈沙妥珠单抗用于部分晚期三阴性乳腺癌治疗，为乳腺癌精准治疗提供了新的选择。作为Trop-2靶向抗体偶联药物，其应用正在不断扩大。

对于国内患者而言，戈沙妥珠单抗目前已经可以使用，但医保覆盖和治疗费用仍是影响药物可及性的重要因素。未来随着相关政策和市场发展，患者获得规范治疗的机会有望进一步提高。

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参考资料：https://www.drugs.com/trodelvy.html