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特立妥单抗(teclistamab)是一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CD3 T细胞接合剂,用于治疗既往至少接受过四种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药通过皮下注射给药,采用递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征风险。关于特立妥单抗在国内是否已经上市,该药已在中国大陆正式获批上市。本文从适应症、原研厂家及上市情况、医保及价格情况三个方面进行介绍。
适应症范围
特立妥单抗适用于既往至少接受过四种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药不适用于未经上述治疗的患者,也不适用于对其他BCMA靶向药物耐药的患者。使用前需评估患者的骨髓储备功能和感染风险。给药方案采用递增剂量以降低细胞因子释放综合征风险:第1天0.06毫克每公斤体重,第4天0.3毫克每公斤体重,第7天1.5毫克每公斤体重(首次治疗剂量),此后每周一次1.5毫克每公斤体重。对于至少6个月达到并维持完全缓解或更好的患者,给药频率可降至每两周一次1.5毫克每公斤体重。
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原研药研发生产厂家及上市情况
特立妥单抗的原研企业为美国强生公司旗下的杨森制药。该药由杨森发现和开发,已在全球多个国家和地区注册上市。特立妥单抗已在中国大陆正式获批上市,国内患者可通过正规医院药房获取该药。目前国内外均未出现特立妥单抗的仿制药上市销售。
医保及价格介绍
特立妥单抗原研药已经在国内上市,但还未纳入医保,每盒售价大概在3万至四万人民币不等。在海外出售的欧版特立妥单抗原研药,规格为30mg/3ml的每盒售价大约在一万多人民币,规格为153mg/1.7ml(90mg/ml)的每盒售价大约在五万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。此外,国内、外还没有特立妥单抗仿制药上市出售。
关键词标签:特立妥单抗、teclistamab、泰立珂、TECVAYLI、杨森制药、多发性骨髓瘤、BCMA、双特异性抗体、国内上市、未纳入医保、价格、递增剂量
参考资料:https://www.drugs.com/history/tecvayli.html
