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博舒替尼(Bosutinib)的生产厂家是哪家

博舒替尼(Bosutinib)是一种口服激酶抑制剂,用于治疗新诊断或对先前治疗有耐药性或不耐受的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病成人和1岁以上儿童患者,以及对既往治疗耐药或不耐受的加速期或急变期Ph+慢性粒细胞白血病成人患者。该药通过抑制BCR-ABL和Src家族激酶活性来阻断白血病细胞的增殖信号。本文从适应症、生产厂家及价格情况三个方面进行介绍。

适应症范围
博舒替尼适用于以下患者。一是新诊断的慢性期Ph+慢性粒细胞白血病成人和1岁以上儿童。二是对先前治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的慢性期、加速期或急变期Ph+慢性粒细胞白血病成人患者。推荐用法:新诊断成人患者每日一次400毫克,与食物同服;耐药或不耐受成人患者每日一次500毫克。儿童按体表面积计算剂量。对于3个月后未达到足够反应的儿童,可根据体表面积递增剂量。

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生产厂家介绍
博舒替尼的原研企业为美国辉瑞制药公司。该药由辉瑞旗下惠氏研究机构发现并开发,辉瑞是全球领先的制药企业,在肿瘤治疗领域拥有多款创新药物。此外,海外市场已有仿制药上市,由印度迈兰(Mylan)等药厂生产,其药物成分与原研药基本一致。

价格介绍

博舒替尼原研药未在国内上市,价格与医保等相关信息还未可知。目前在海外出售的原研版本有瑞士版、土耳其版、欧洲版,土耳其版规格500mg*28片每盒的售价可能在2千多人民币;而欧版、瑞士版每盒售价可能在两万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。同时在海外也有其他国家生产的博舒替尼仿制药,其药物成分与原研药的基本一致,如印度迈兰药厂生产的规格400mg*30片每盒售价可能在一千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。

 

关键词标签:博舒替尼、Bosutinib、BOSULIF、辉瑞、惠氏、迈兰、慢性粒细胞白血病、Ph+CML、原研药、仿制药、价格

 

参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bosulif

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