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塞普替尼/塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种口服RET受体酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗RET驱动的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、RET融合阳性甲状腺癌以及其他RET融合阳性实体瘤。该药通过抑制RET激酶活性来控制肿瘤生长。目前,塞普替尼原研药已在中国大陆上市并纳入医保,同时海外市场存在价格较低的仿制药版本。本文从适应症、价格情况及正规购买渠道与注意事项三个方面进行介绍。
适应症范围
塞普替尼适用于以下RET驱动的肿瘤患者。一是RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。二是12岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和儿童患者(需要全身治疗)。三是12岁及以上患有RET基因融合的晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者(需要全身治疗且具有放射性碘难治性)。四是其他RET融合阳性局部晚期或转移性实体瘤成人患者(在先前的全身治疗中或之后进展,或没有满意的替代治疗选择)。推荐剂量根据体重确定:低于50公斤者每次120毫克,50公斤及以上者每次160毫克,每日两次,可与食物同服或不同服(但与质子泵抑制剂合用时有特别注意事项)。
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价格介绍
塞普替尼的原研药已在国内上市,并纳入国内的医保报销项目,以80mg*56粒每盒的规格为例,售价大概需要两万多人民币。相比之下,海外市场的原研药价格较高,价格大概也需要两万多。为了降低患者的经济负担,目前海外也已有塞普替尼的仿制版上市。这类仿制药与原研药在成分上基本一致,且价格相对低廉。例如,老挝药厂生产的规格为40mg*120粒的仿制药,售价可能在两千多人民币(受汇率影响价格可能有所波动)。
正规购买渠道及注意事项
塞普替尼为处方药,必须在具有肿瘤诊疗经验的医生指导下使用。国内患者可以通过正规医院药房或药店购买已纳入医保的原研药,凭有效处方享受医保报销。如果患者确需购买海外仿制药,可通过正规跨境医疗咨询机构购买。购药时需注意:确认所购药品为经当地监管机构批准的仿制药,保留完整购药凭证和包装。治疗前必须完成RET基因检测,确保患者符合用药条件。治疗期间需定期监测肝功能、心电图及血压,因为该药可能引起肝损伤、高血压和QT间期延长。
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参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/213246s008lbl.pdf
