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佐妥昔单抗(zolbetuximab,商品名威洛益)是一种靶向claudin 18.2的单克隆抗体,联合含氟嘧啶和铂类化疗方案,用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌成人患者,且肿瘤经FDA批准的试验确定为claudin 18.2阳性。该药通过特异性结合claudin 18.2阳性肿瘤细胞,招募免疫细胞杀伤肿瘤。关于是否需要长期使用,需要从治疗目标和临床实践进行分析。本文从治疗持续时间原则、停药指征及治疗周期中的剂量安排三个方面进行介绍。
治疗持续时间原则
佐妥昔单抗的治疗需要持续进行,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。这意味着只要药物能够有效控制疾病且患者能够耐受不良反应,就应继续治疗。该药与化疗联合用于一线治疗,化疗部分通常有明确的周期限制,但佐妥昔单抗作为靶向药物,在化疗完成后可能继续单独使用,延续至疾病进展。这种长期维持策略的目标是延缓肿瘤的生长,而非在固定疗程内完成治疗。
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停药指征
在以下情况下可能需要停用佐妥昔单抗。一是疾病进展:如果影像学检查显示肿瘤明显增大或出现新发病灶,表明药物已无法有效控制疾病,需停止使用并考虑其他治疗方案。二是不可耐受的毒性:佐妥昔单抗最常见的不良反应是恶心和呕吐(需预先使用止吐药物),此外还可能引起输注相关反应、疲劳、食欲下降等。如果出现严重不良反应且无法通过预处理或剂量调整控制,可能需要停药。三是患者因其他医学原因无法继续治疗。患者不应因症状暂时好转而自行停药。
治疗周期中的剂量安排
佐妥昔单抗的给药方案分为初始剂量和后续剂量。首次静脉注射剂量为每平方米体表面积800毫克;后续静脉注射剂量为每3周每平方米600毫克或每2周每平方米400毫克。如果佐妥昔单抗与含氟嘧啶和铂类的化疗在同一天给药,必须先输注佐妥昔单抗。这种周期性的给药方案支持长期治疗,患者需定期返回医疗机构接受静脉输注。每次输注前需预先使用止吐药,以预防恶心和呕吐。如果患者在输注前已出现恶心或呕吐,需将症状缓解至轻度后再进行输注。
关键词标签:佐妥昔单抗、威洛益、zolbetuximab、VYLOY、claudin 18.2、胃腺癌、胃食管结合部腺癌、一线治疗、长期使用、停药指征、疾病进展、毒性反应、静脉输注、止吐预处理、HER2阴性
参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761365s000lbl.pdf
