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西米普利单抗(Cemiplimab)是一种PD-1抑制剂,由赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)联合开发。该药目前在国内尚未上市,也未纳入国家医保目录,因此国内患者获取原研药主要依赖海外渠道。对于有使用需求的患者来说,原研药的价格、购买渠道和适应症范围是最关心的几个问题。下面逐一梳理。
一、适应症覆盖范围较广
西米普利单抗的获批适应症包括转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(mCSCC/laCSCC)、局部晚期或转移性基底细胞癌(laBCC/mBCC),以及无EGFR、ALK或ROS1异常的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。无论是联合铂类化疗还是作为单药用于高PD-L1表达的患者,均在适应症范围内。
二、原研药研发生产厂家
西米普利单抗由法国赛诺菲与美国再生元联合研发,海外上市版本包括美版和欧洲版,目前国内市场上尚无西米普利单抗的仿制药上市,所有在售版本均为海外原研进口。
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三、价格介绍
西米普利单抗原研药在国内市场还没有上市,同时也未被纳入医保范畴,因此其价格信息尚不明确。不过,该药品在海外已有美版和欧洲版原研药供应,常见规格为350mg/7mL,每盒售价可能介于四万至十万人民币之间(受汇率影响价格可能会发生波动)。此外,目前市面上还未出现西米普利单抗的仿制药。
四、购买注意事项
国内患者目前无法通过正规医院药房直接购买到西米普利单抗原研药,患者可以通过正规医疗咨询机构购买,购买时务必确认药品来源可靠、冷链运输完整、包装标签清晰,避免购入来路不明的产品。同时需注意,海外购药不享受国内医保报销,所有费用需自行承担,且用药方案应由国内主治医生根据患者实际情况制定。
西米普利单抗原研药在国内尚未上市,价格参考海外市场,单盒费用在四万至十万人民币区间浮动,且目前无仿制药可替代。患者如有使用需求,应通过正规海外渠道获取,并在专业医生指导下用药,切勿自行购买来源不明的药品。
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参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/libtayo
