西米普利单抗（Cemiplimab）是一种程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂，属于免疫检查点抑制剂类药物。该药通过阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的相互作用，恢复T细胞的抗肿瘤活性。目前，西米普利单抗已在海外获批用于治疗皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌以及非小细胞肺癌。关于在中国获批情况，该药原研药尚未在中国大陆上市，也未纳入医保目录。本文从适应症、上市情况、价格情况及治疗效果四个方面进行介绍。

适应症范围
西米普利单抗在海外已获批用于以下三类肿瘤。一是皮肤鳞状细胞癌，包括转移性、局部晚期不适合根治性手术或放疗的患者，以及手术和放疗后复发高风险患者的辅助治疗。二是基底细胞癌，用于局部晚期或转移性患者且既往接受过hedgehog途径抑制剂治疗或不适用该类药物。三是非小细胞肺癌，联合铂类化疗用于无EGFR、ALK或ROS1异常的局部晚期或转移性患者的一线治疗，或单药用于高PD-L1表达（肿瘤比例评分≥50%）且无上述驱动基因异常的局部晚期或转移性患者。

上市情况

西米普利单抗原研药目前尚未在中国大陆获批上市。因此，国内患者无法通过本地医院药房直接购买该药。该药在海外（如美国、欧洲）已有原研药供应，但尚未进入中国市场。此外，目前全球范围内未出现西米普利单抗的仿制药上市销售。患者需关注国家药品监督管理局的审批动态，以获取该药在中国上市的最新进展。

价格介绍

西米普利单抗原研药在国内市场还没有上市，同时也未被纳入医保范畴，因此其价格信息尚不明确。不过，该药品在海外已有美版和欧洲版原研药供应，常见规格为350mg/7mL，每盒售价可能介于四万至十万人民币之间（受汇率影响价格可能会发生波动）。此外，目前市面上还未出现西米普利单抗的仿制药。

治疗效果
西米普利单抗作为一种PD-1抑制剂，通过解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制，恢复免疫系统的抗肿瘤活性。在皮肤鳞状细胞癌中，该药对转移性或局部晚期患者（不适合手术或放疗）以及术后复发高风险患者均有控制作用。在基底细胞癌中，对hedgehog途径抑制剂治疗后或不适用该类药物的患者提供治疗选择。在非小细胞肺癌中，联合化疗或单药用于一线治疗可控制疾病进展。推荐用法为静脉输注，每3周一次350毫克，具体疗程因适应症而异。常见不良反应包括疲劳、皮疹、腹泻、肺炎及肝功能异常。治疗期间需监测免疫相关不良反应。

关键词标签：西米普利单抗、Cemiplimab、Libtayo、PD-1抑制剂、未在中国上市、皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、非小细胞肺癌、免疫检查点抑制剂、海外价格

参考资料：https://www.drugs.com/libtayo.html