奎扎替尼（Quizartinib）是一款新型口服FLT3激酶抑制剂，由安斯泰来制药研发，在美国获批上市。该药针对FLT3-ITD突变这一急性髓细胞白血病中重要的驱动基因，覆盖了从诱导、巩固到维持治疗的完整周期。对于FLT3-ITD阳性的新诊断AML成年患者，奎扎替尼提供了一条系统性的靶向治疗路径。

一、核心适应症：FLT3-ITD阳性新诊断急性髓细胞白血病

奎扎替尼的获批适应症明确限定为FLT3内部串联重复（ITD）阳性的新诊断AML成年患者。该药需与标准阿糖胞苷联合蒽环类药物进行诱导治疗，随后以阿糖胞苷巩固，并在巩固化疗结束后作为维持性单药疗法长期使用。该方案覆盖了AML治疗的三个关键阶段，强调了奎扎替尼在全程管理中的角色。

二、给药方案按治疗阶段分步实施

奎扎替尼为每日一次口服，每天固定时间服用，可随餐或空腹，整片吞服不可掰开。诱导阶段从第8天起开始，每日35.4mg，每28天周期内服用两周。巩固阶段从第6天起，剂量同为每日35.4mg，每周期服用两周。维持阶段从第1天开始，需根据QTcF间期调整：QTcF不超过450ms者，先以每日26.5mg起始14天，第15天起增至每日53mg；若QTcF超过500ms则维持每日26.5mg不再加量。维持治疗最长可达36个周期，周期间不间断。

三、特殊人群的用药规则需严格遵循

计划接受造血干细胞移植（HSCT）的患者，须在预处理方案开始前至少7天停用奎扎替尼。漏服时应在当天尽快补服，次日恢复原时间表，不可同一天服用两剂。服药后若发生呕吐，无需补服，按原计划继续下一剂即可。

奎扎替尼作为FLT3-ITD阳性AML患者从诱导到维持的全程用药选择，其治疗价值在于将靶向干预贯穿AML的各个阶段。患者用药期间须密切监测心电图QTc间期，并在有血液肿瘤治疗经验的医生指导下规范使用，确保疗效与安全兼顾。

关键词标签：奎扎替尼、Vanflyta、Quizartinib、FLT3-ITD、急性髓细胞白血病、AML、靶向治疗、诱导治疗、巩固治疗、维持治疗、QTc间期、造血干细胞移植

参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/216993s000lbl.pdf