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米利珠单抗(mirikizumab)是一种白细胞介素-23拮抗剂,用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎和成人中度至重度活动性克罗恩病。该药通过选择性靶向IL-23的p19亚基,阻断炎症信号通路,减轻肠道黏膜炎症。米利珠单抗的治疗分为诱导期和维持期两个阶段,但具体需要连续使用多长时间取决于患者的临床反应、疾病控制情况以及是否出现不可耐受的毒性。本文从诱导治疗阶段、维持治疗阶段及影响治疗时长的因素三个方面进行介绍。
诱导治疗阶段
在治疗开始时,所有患者需先接受诱导期治疗。对于溃疡性结肠炎,诱导剂量为每次300毫克,在第0周、第4周和第8周通过静脉输注给药(每次至少30分钟),共计3次输注。对于克罗恩病,诱导剂量为每次900毫克,同样在第0周、第4周和第8周静脉输注(每次至少90分钟),共计3次输注。诱导期是治疗启动阶段,旨在快速控制炎症活动。
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维持治疗阶段
完成诱导期后,进入维持期治疗以巩固疗效并预防复发。对于溃疡性结肠炎,第12周开始维持治疗,剂量为每次200毫克皮下注射(分两次连续注射,每次100毫克),此后每4周给药一次。对于克罗恩病,第12周开始维持治疗,剂量为每次300毫克皮下注射,此后每4周给药一次。维持期的治疗持续时间没有固定的上限,只要患者持续获得临床获益且未出现不可耐受的毒性,就应继续每4周一次的维持治疗。
影响治疗时长的因素
米利珠单抗的实际使用时长受多种因素影响。一是临床反应:如果患者在诱导期后达到充分的临床缓解,则继续维持治疗;如果反应不充分,医生可能需要重新评估治疗方案。二是疾病复发:如果在维持期出现疾病复发,可能需要调整治疗策略。三是安全性:如果出现严重感染、过敏反应或无法耐受的不良反应,需停用该药。四是个体差异:不同患者的疾病严重程度和病程不同,治疗时长因人而异。患者不应自行停药,所有治疗调整均需在医生指导下进行。
关键词标签:米利珠单抗、mirikizumab、Omvoh、IL-23拮抗剂、溃疡性结肠炎、克罗恩病、诱导治疗、维持治疗、每4周一次、静脉输注、皮下注射、治疗时长
参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761279s000lbl.pdf
