Idvynso是由默克公司研发的一种新型双药单片复方制剂，每片含有100毫克多拉韦林和0.25毫克伊拉曲韦，每日口服一次，用于治疗成人HIV-1感染。2026年4月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准该药上市，使其成为首个也是目前唯一一个不含整合酶抑制剂、不含替诺福韦的每日一次完整双药方案。Idvynso被批准用于替代已实现病毒学抑制（HIV-1 RNA低于50拷贝/毫升）患者的现有抗逆转录病毒治疗方案，适用于当前方案稳定、无病毒学治疗失败史且不存在与多拉韦林耐药相关基因突变的成年患者。

Idvynso的获批具有明确的人群限定条件。患者必须已在当前方案下实现病毒学抑制，治疗方案保持稳定，且既往无病毒学治疗失败的记录，同时基因检测确认不存在与多拉韦林耐药相关的已知突变。此外，Idvynso在用药禁忌方面也有严格要求，禁止与强效细胞色素P450（CYP）3A酶诱导剂联合使用，因为这类药物会加速多拉韦林的代谢，导致血药浓度下降、疗效受损。同时也不能与拉米夫定（3TC）或恩曲他滨（FTC）合用，伊拉曲韦与这两种药物存在药理拮抗作用，联合使用同样会降低Idvynso的抗病毒效果。

从上市地域来看，Idvynso目前已在美国正式获批并开始供应，但在中国尚未获批上市。由于该药在海外获批时间较短，国内的审评审批流程尚未完成，因此国内患者暂时无法通过任何正规渠道购买到此药。对于国内已实现病毒学抑制且希望简化用药方案的HIV感染者而言，目前仍需在主治医生指导下继续使用现有的抗逆转录病毒方案。未来随着默克公司推进Idvynso在华工作，该药有望逐步进入中国市场，为国内患者提供更多治疗选择。

关键词：Idvynso、IDVYNSO、多拉韦林、伊拉曲韦、HIV-1感染、FDA批准、双药方案、国内上市、默克

参考资料：https://www.drugs.com/idvynso.html