西米普利单抗（Cemiplimab）是一款PD-1抑制剂，由美国赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron Pharmaceuticals）联合研发。该药物已在美国、欧洲等多个国家和地区获批上市，覆盖皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌及非小细胞肺癌等多个适应症。目前原研药尚未在中国大陆上市，也未纳入医保，国内患者如有需求只能通过海外渠道获取。

一、原研厂家背景

西米普利单抗由赛诺菲与再生元按照对等合作模式共同开发。该药物是两家公司在免疫肿瘤领域的重要产品，也是首个获批用于晚期皮肤鳞状细胞癌的PD-1抑制剂。目前全球尚无西米普利单抗的仿制药获批上市。

二、适应症覆盖三大瘤种

西米普利单抗获批适应症包括三个方向。一是转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌，以及不适合根治性手术或放疗的局部晚期患者，还可用于术后高复发风险患者的辅助治疗。二是经hedgehog通路抑制剂治疗后进展或不适用该通路抑制剂的局部晚期或转移性基底细胞癌。三是非小细胞肺癌，可单药用于高PD-L1表达患者的一线治疗，也可联合铂类化疗用于无驱动基因异常患者的一线治疗。

三、价格介绍

西米普利单抗原研药在国内市场还没有上市，同时也未被纳入医保范畴，因此其价格信息尚不明确。不过，该药品在海外已有美版和欧洲版原研药供应，常见规格为350mg/7mL，每盒售价可能介于四万至十万人民币之间（受汇率影响价格可能会发生波动）。此外，目前市面上还未出现西米普利单抗的仿制药。

四、治疗效果与给药方式

西米普利单抗通过阻断PD-1与PD-L1的结合，恢复T细胞对肿瘤的杀伤功能。给药方式为静脉输注，每次输注约30分钟。皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌通常每三周一次给药，非小细胞肺癌亦为每三周一次。辅助治疗阶段根据方案不同，给药频率和剂量会有所调整，最长治疗周期可达48周。

西米普利单抗由赛诺菲与再生元联合研发生产，是PD-1抑制剂中覆盖瘤种较广的产品之一。原研药目前在国内未上市且无仿制药，患者如需使用应通过正规海外医疗渠道获取，并在专业医生指导下规范用药。

关键词标签：西米普利单抗 Cemiplimab Libtayo 赛诺菲 再生元 PD-1抑制剂 皮肤鳞状细胞癌 基底细胞癌 非小细胞肺癌 原研药 海外购药

参考资料：https://www.drugs.com/libtayo.html