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特立妥单抗(teclistamab)是一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CD3 T细胞接合剂,用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者,这些患者既往至少接受过四种疗法,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。该药通过皮下注射给药,采用递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征风险。关于医保报销问题,特立妥单抗原研药已在中国大陆上市,但尚未纳入国家医保目录。本文从适应症、医保情况、价格情况及治疗效果四个方面进行介绍。
适应症范围
特立妥单抗适用于既往至少接受过四种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药不适用于未经上述治疗的患者,也不适用于对其他BCMA靶向药物耐药的患者。使用前需评估患者的骨髓储备功能和感染风险。
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医保情况
特立妥单抗原研药已在中国大陆正式上市,但截至当前,尚未纳入国家医保目录。这意味着患者使用该药时无法享受医保报销,需要全额自费。由于医保目录每年动态调整,该药未来存在被纳入医保的可能性,患者应关注当地医保部门或国家医保部门的最新通知。
价格介绍
特立妥单抗原研药已经在国内上市,但还未纳入医保,每盒售价大概在3万至四万人民币不等。在海外出售的欧版特立妥单抗原研药,规格为30mg/3ml的每盒售价大约在一万多人民币,规格为153mg/1.7ml(90mg/ml)的每盒售价大约在五万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。此外,国内、外还没有特立妥单抗仿制药上市出售。
治疗效果
特立妥单抗作为一种双特异性抗体,能够同时结合多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA和T细胞表面的CD3,将T细胞募集至肿瘤细胞周围,激活T细胞杀伤肿瘤细胞。在临床应用中,该药能够帮助既往接受过多线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗)的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者控制疾病进展。推荐给药方案采用递增剂量以降低细胞因子释放综合征风险:第一天0.06毫克每公斤体重,第四天0.3毫克每公斤体重,第七天1.5毫克每公斤体重(首次治疗剂量),此后每周一次1.5毫克每公斤体重。对于至少6个月达到并维持完全缓解或更好的患者,给药频率可降至每两周一次1.5毫克每公斤体重。患者应在递增剂量给药后住院48小时进行监测。治疗期间需密切监测细胞因子释放综合征、神经毒性、感染及血细胞减少等不良反应。
关键词标签:特立妥单抗、teclistamab、泰立珂、TECVAYLI、多发性骨髓瘤、BCMA、双特异性抗体、未纳入医保、价格、递增剂量
参考资料:https://www.drugs.com/history/tecvayli.html
