艾伏尼布/依维替尼（Ivosidenib）是一种口服异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，用于治疗携带易感IDH1突变的急性髓性白血病、复发性或难治性骨髓增生异常综合征以及局部晚期或转移性胆管癌。目前市场上存在原研版本（已在国内上市并纳入医保）和海外仿制版本（如老挝仿制药）。两种版本的药物成分基本一致，因此在对疾病的治疗效果上没有本质区别。本文从适应症、价格对比、作用机制及治疗效果四个方面进行介绍。

适应症范围
艾伏尼布适用于携带易感IDH1突变的以下患者：新诊断的急性髓性白血病（与阿扎胞苷联合，或单药用于75岁及以上或因合并症不能使用强化诱导化疗的患者）；复发性或难治性急性髓性白血病；复发性或难治性骨髓增生异常综合征；以及既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌。使用前必须通过FDA批准的检测方法确认IDH1突变状态。

原研药与仿制药的价格对比

艾伏尼布目前已经在国内上市，且纳入医保，价格高达三四万左右，具体价格请咨询当地医院药房。国外比较便宜的主要是老挝仿制药，价格在三四千左右，比国内便宜很多，且药物成分基本一致。

作用机制
艾伏尼布是一种口服、选择性、小分子IDH1抑制剂。无论是原研药还是仿制药，其活性成分均为Ivosidenib，作用机制完全相同。该药通过结合突变型IDH1酶的活性位点，抑制其将α-酮戊二酸转化为2-羟基戊二酸的异常活性。降低2-羟基戊二酸水平后，表观遗传调控恢复正常，白血病细胞或胆管癌细胞重新获得分化能力，从而控制疾病进展。

治疗效果
原研药和仿制药的药物成分基本一致，两者均能够帮助携带IDH1突变的急性髓性白血病患者降低骨髓原始细胞比例，恢复造血功能；对于复发或难治性患者，提供后线靶向治疗机会；对于胆管癌患者，延缓疾病进展。推荐用法均为每日一次口服500毫克，与或不与食物同服，避免高脂饮食，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。治疗期间需监测分化综合征和QT间期延长等不良反应。选择原研药还是仿制药，主要取决于患者的购买渠道可及性、经济承受能力等考虑。

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参考资料：https://www.drugs.com/mtm/ivosidenib.html