Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）是由艾伯维公司研发的一款靶向CD123的抗体药物偶联物（ADC），已获美国FDA批准用于治疗成人母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）。BPDCN是一种极为罕见且侵袭性极强的血液系统恶性肿瘤，兼具白血病与淋巴瘤的双重特征，通常以皮肤病变作为首发表现，并可迅速向骨髓、淋巴结及中枢神经系统扩散，预后历来较差，既往有效治疗手段十分有限。

Decnupaz的作用机制十分精准。它由靶向CD123的人源化抗体与强效细胞毒性有效载荷偶联而成，CD123是白细胞介素-3受体的α亚基，在BPDCN肿瘤细胞表面高度表达。药物通过抗体精准识别并结合肿瘤细胞，将有效载荷定向递送至细胞内部，诱导DNA损伤并触发肿瘤细胞凋亡。这种"精准制导"的设计使药物在杀伤肿瘤的同时，尽可能减少对正常组织的损伤，展现出良好的治疗选择性。

在给药方式上，Decnupaz采用静脉输注，每三周给药一次，治疗周期较为便捷。该药物于2026年5月27日正式获得FDA批准，目前尚无仿制药上市。其获批基于关键临床试验，结果显示在新确诊患者中展现出较高的缓解率，部分患者后续接受了干细胞移植；对于复发或难治性患者，同样观察到了明确的抗肿瘤活性。与此前获批的同类药物Tagraxofusp相比，Decnupaz无需每日住院输注，显著提升了患者的治疗体验和依从性。

总之，Decnupaz作为全球首款靶向CD123的抗体药物偶联物，为BPDCN这一罕见且难治性极强的血液肿瘤提供了全新的治疗选择。它以精准的作用机制、便捷的给药方式和明确的临床获益，填补了该领域长期以来的治疗空白。未来随着该药物在全球范围内的推广应用，有望进一步改善BPDCN患者的生存预后，推动罕见肿瘤精准治疗的持续进步。

关键词：Decnupaz、pivekimab sunirine-pvzy、BPDCN、CD123、抗体药物偶联物、FDA批准、艾伯维、罕见肿瘤、静脉输注、DNA损伤

参考链接：https://www.drugs.com/decnupaz.html