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佐妥昔单抗(威洛益)标准用法用量是多少

佐妥昔单抗(zolbetuximab商品名威洛益)是一种靶向CLDN18.2的单克隆抗体,获批用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。该药需联合含氟嘧啶和铂类化疗使用,用药方案具有明确的剂量节奏和预处理要求。规范掌握其用法用量、漏服处理及剂量调整原则,是保障治疗安全与持续获益的基础。

一、适应症与患者选择

佐妥昔单抗适用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的成年患者。用药前必须通过FDA批准的检测确认肿瘤为CLDN18.2阳性,即不低于75%的肿瘤细胞显示中度至强膜CLDN18免疫组织化学染色。HER2阳性患者不适用该药,CLDN18.2阴性患者同样不应使用。

二、推荐剂量与给药方案

佐妥昔单抗通过静脉输注给药,推荐剂量基于体表面积(BSA)计算。首次输注剂量为800mg/m²,后续剂量可选择两种方案:每3周输注600mg/m²,或每2周输注400mg/m²。治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。若佐妥昔单抗与含氟嘧啶及铂类化疗在同一天给药,必须先输注佐妥昔单抗,再进行化疗,以避免药物相互作用影响疗效。

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三、用药前预处理要求

每次输注佐妥昔单抗之前,患者必须预先服用止吐药物,包括NK-1受体阻滞剂和5-HT3受体阻滞剂等。若患者在首次输注前存在恶心或呕吐症状,应先将症状控制至1级及以下方可开始治疗。这一预处理环节是该药区别于多数靶向药物的重要特点,直接影响患者的用药耐受性。

四、漏服补服原则

若患者错过一次计划内的输注时间,应尽快联系主治医生评估是否补服。通常在距离下一次计划输注时间足够长的情况下可安排补服,但若已接近下一次给药时间,则应跳过漏服剂量,按原计划进行下一次输注。切勿为弥补漏服而自行加倍剂量。

五、剂量调整方式

当患者出现不可耐受的不良反应时,需在医生指导下进行剂量调整。调整策略为从当前剂量降至低一档的体表面积对应剂量,而非直接停药。常见需要调整剂量的不良反应包括严重恶心呕吐、输注相关反应及骨髓抑制等。调整后若仍无法耐受,可继续下调或考虑终止治疗。

六、使用注意事项

用药期间需定期监测血常规及肝肾功能,关注恶心呕吐等消化道反应及输注相关不良反应。CLDN18.2检测必须使用经批准的伴随诊断试剂完成,不可仅凭病理报告中的CLDN18.2提及即判定为阳性。育龄期女性在治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。合并用药时需注意止吐药物的合理搭配,避免药物相互干扰。

佐妥昔单抗威洛益以CLDN18.2为精准靶点,为首次输注800mg/m²、后续每2周或每3周一次的静脉给药方案,联合化疗使用时需严格遵循先佐妥昔单抗后化疗的顺序。用药前充分止吐预处理和规范的剂量管理,是确保患者顺利完成全程治疗的关键环节。

 

关键词标签: 佐妥昔单抗 威洛益 VYLOY CLDN18.2阳性 胃腺癌 胃食管结合部腺癌 一线治疗 靶向CLDN18.2 含氟嘧啶化疗 铂类化疗 止吐预处理 剂量调整

 

参考资料:https://www.astellas.com/content/dam/astellas-com/global/en/documents/vyloy_pi.pdf

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