妥卡替尼/图卡替尼（Tucatinib）是一种口服HER2酪氨酸激酶抑制剂，原研厂家为美国Seagen公司（已被辉瑞收购）。该药主要用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌及HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌，尤其对脑转移患者具有重要临床价值。目前妥卡替尼原研药尚未在国内上市销售，因此也无法纳入国家医保报销范围。不过，海外市场已有多款仿制药上市，为患者提供了替代选择。

一、适应症覆盖乳腺癌与结直肠癌两大瘤种

妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨，用于治疗经既往抗HER2方案治疗后进展的晚期HER2阳性乳腺癌成年患者，包括脑转移人群。此外，它还可联合曲妥珠单抗治疗RAS野生型、HER2阳性的不可切除或转移性结直肠癌，适用于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗后进展的患者。

二、原研厂家为Seagen，现归属于辉瑞

妥卡替尼由美国生物制药公司Seagen研发并获批上市，后Seagen被辉瑞收购，目前由辉瑞负责。

三、原研药与仿制药的价格差距悬殊

妥卡替尼的原研药物尚未在国内市场销售，因此，它也无法被纳入医保体系。在欧洲市场上，150mg*84片规格的欧洲版妥卡替尼原研药，每盒的售价可能高达四万多人民币，确实价格不菲。同时，海外市场已有图卡替尼的仿制药上市，例如老挝药厂生产的150mg*60片规格产品，价格大约在两千多人民币。相较于原研药，这个价格显然亲民许多，而且仿制药与原研药在药物成分上基本一致。

妥卡替尼原研药因尚未进入国内市场且未进医保，费用对多数患者而言负担较重。好在海外仿制药已上市流通，价格大幅降低，为有需要的患者提供了可及性更高的用药路径。患者在选择仿制药时务必通过正规渠道获取，并在主治医生指导下使用，确保用药安全。

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参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Tucatinib