索托克拉（sonrotoclax）是一种处方抗癌药物，专门用于治疗复发或对治疗无反应的成人套细胞淋巴瘤（MCL）。该药适用于至少接受过两线全身治疗（包括布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗）后仍出现疾病复发或难治的成年患者，为这一预后较差的患者群体提供了新的治疗方向。

从作用机制来看，索托克拉属于BCL-2抑制剂。BCL-2是一种能够帮助癌细胞存活的蛋白质，在多种血液肿瘤中高表达，是癌细胞逃避死亡的关键因素之一。索托克拉通过阻断BCL-2的功能，削弱癌细胞的生存能力，从而促进癌细胞死亡，达到抗肿瘤的效果。

2026年5月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式加速批准索托克拉上市。此次批准主要基于药物的缓解率和缓解持续时间数据。在关键临床试验中，52%的患者对索托克拉产生了治疗反应，中位缓解持续时间达到15.8个月，显示出较为持久的疗效。这意味着超过半数的患者在接受治疗后肿瘤出现了明显缩小，且缓解效果能够维持较长时间，为经多线治疗后仍面临困境的MCL患者带来了切实的临床获益。

需要注意的是，索托克拉目前获得的是加速批准，其持续上市可能还取决于后续验证性临床试验的结果。未来仍需更多研究数据进一步确认其长期疗效与安全性，但就目前而言，索托克拉已成为复发难治性套细胞淋巴瘤治疗领域中一款值得关注的新型药物。

关键词：索托克拉、套细胞淋巴瘤、BCL-2抑制剂、FDA加速批准、复发难治性

参考资料：https://www.drugs.com/beqalzi.html