艾伏尼布/依维替尼（Ivosidenib）是一种异柠檬酸脱氢酶-1抑制剂，用于治疗携带IDH1突变的急性髓性白血病、骨髓增生异常综合征及胆管癌。该药已在国内上市，患者关注其具体获批时间。本文将从适应症、原研药厂家、上市时间、价格及治疗效果等方面进行介绍。

适应症

1.新诊断的急性髓性白血病：与阿扎胞苷联合，或单药治疗75岁及以上或因合并症不能使用强化诱导化疗的患者。

2.复发性或难治性急性髓性白血病：单药治疗。

3.复发性或难治性骨髓增生异常综合征：单药治疗。

4.局部晚期或转移性胆管癌：用于既往接受过治疗的患者。

原研药研发生产厂家

艾伏尼布的原研药由美国Agios Pharmaceuticals公司研发，后授权给法国施维雅制药进行商业化和进一步开发。

上市情况

1.国内上市时间：艾伏尼布于2022年获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓性白血病成人患者。此后适应症逐步扩展至新诊断AML、MDS及胆管癌。

2.医保纳入：该药已纳入国家医保目录。

价格情况

1.国内医保前价格：每盒约三四万元人民币。具体自付金额因地区医保报销比例而异，建议咨询当地医院药房。

2.仿制药价格：海外有老挝仿制药，价格约三四千元人民币，药物成分与原研药基本一致。

治疗效果

艾伏尼布通过选择性抑制突变IDH1酶，降低致癌代谢物水平，恢复细胞正常分化。在携带IDH1突变的患者中，该药可帮助控制疾病进展。推荐剂量为每日一次口服500mg，需避免高脂饮食（因高脂餐可增加药物吸收，可能导致不良反应风险升高）。需持续服药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

艾伏尼布于2022年在国内获批上市，已纳入医保，医保前价格约三四万元每盒。适用于携带IDH1突变的AML、MDS及胆管癌患者。老挝仿制药价格较低（约三四千元）。

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参考资料：https://www.tibsovopro.com/pdf/prescribinginformation.pdf