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奥扎尼莫德Zeposia(Ozanimod)影响生育吗

奥扎尼莫德是一种每天一次的鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,用于治疗复发性多发性硬化(MS)和炎症性肠病。它是由Celgene(现已被百时美施贵宝收购)开发的并于2020年3月26日获得美国FDA批准。

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使用奥扎尼莫德治疗疾病会影响生育,奥扎尼莫德在动物研究显示了胚胎毒性和致畸性的证据。动物研究报告了胎儿血管畸形的证据。受该药物(鞘氨醇-1-磷酸)影响的受体已被证明在胚胎发生中具有重要作用,包括血管和神经发育。没有人类怀孕的对照数据。

奥扎尼莫德属于AU TGA妊娠D类:导致、疑似导致或可能导致人类胎儿畸形或不可逆损伤发生率增加的药物。这些药物也可能有不利的药理作用。

奥扎尼莫德会伤害发育中的胎儿,使用这种药物时应鼓励适当的避孕方法。在开始治疗前,验证具有生殖潜力的女性的阴性妊娠状态。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物期间怀孕,应告知患者对胎儿的潜在危害。有生育能力的妇女应在治疗期间和治疗后3个月内使用有效的避孕措施。

奥扎尼莫德目前还没有在中国上市,有需要的患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。据了解,在国外上市的奥扎尼莫德是由百时美施贵宝制药上市的原研药,规格为0.92mg*30粒的价格是65000元一盒。


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