【药品基本信息】
通用名称：芦可替尼片
英文名称：Ruxolitinib
商品名称：捷恪卫（Jakavi）

【适应症】
芦可替尼用于成人治疗骨髓纤维化或真性红细胞增多症，这两种疾病均属于影响人体血细胞生成能力的骨髓增殖性疾病。此外，芦可替尼还获批用于治疗成人及至少12岁儿童的移植物抗宿主病（GVHD），包括急性和慢性两种类型。

【用法用量】
芦可替尼以口服片剂形式给药，可与食物同服或空腹服用。

（1）骨髓纤维化：剂量依据基线血小板计数调整。血小板50-100×10⁹/L者，每日两次每次5mg；血小板100-200×10⁹/L者，每日两次每次15mg；血小板超过200×10⁹/L者，每日两次每次20mg。

（2）真性红细胞增多症：起始剂量为每日两次每次10mg。若血红蛋白、中性粒细胞及血小板均正常且未见满意反应，可增至每日两次每次25mg。

（3）移植物抗宿主病：慢性GVHD建议每日两次每次10mg，急性GVHD为每日两次每次5mg。若治疗至少3天后血细胞计数未显著下降，可考虑增量至每日两次每次10mg。已停用皮质类固醇且有反应的患者，建议在治疗6个月后逐步减量，约每8周降低一个剂量水平，减量期间若复发需重新评估方案。

漏服一剂无需补服，按原计划继续即可。因非血小板减少原因需停药者，建议逐步减量，如每周两次每次减少5mg。无法吞咽片剂的患者可经鼻胃管给药，将药片悬浮于约40mL水中搅拌后通过管饲给予。

【药理作用】
芦可替尼通过抑制JAK1和JAK2激酶活性，阻断异常JAK-STAT信号传导通路，从而减轻骨髓纤维化患者的脾肿大和全身症状，控制真性红细胞增多症的血细胞过度增殖，并抑制移植物抗宿主病中过度激活的免疫反应。

【不良反应】
芦可替尼治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.血小板减少及贫血，为最常见的血液学毒性

2.感染风险增加，包括上呼吸道感染和泌尿系统感染

3.血脂异常，如胆固醇和甘油三酯升高

4.头晕和头痛

5.肝功能异常，转氨酶升高

6.高血压

其中，血小板减少和严重感染是需要特别关注的不良反应。部分患者会出现高血压，通常在治疗早期发生。用药期间应定期监测血压和肝功能，如出现严重头痛、视力模糊、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
芦可替尼与某些药物可能产生重要相互作用：

1.CYP3A4强效抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）可能显著增加芦可替尼的血药浓度

2.CYP3A4强效诱导剂（如利福平、卡马西平）可能降低芦可替尼的血药浓度

3.可能延长QT间期的药物合用时需谨慎

患者在服用芦可替尼期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：中度肝功能损害患者应减量使用，重度肝功能损害患者需谨慎评估

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害需根据血小板计数调整剂量，重度肾功能损害患者需谨慎使用

3.老年人：65岁以上老年患者无需常规调整剂量，但应加强监测

4.儿童：12岁及以上儿童可用于GVHD治疗，12岁以下儿童安全性尚未确立

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后应采取有效避孕措施

哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药

6.【储存条件】
芦可替尼应储存在30°C以下的干燥环境中，避免阳光直射。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基线血小板计数、肝功能和血压

2.治疗期间定期监测全血细胞计数、肝功能和血脂

3.出现严重感染迹象或不明原因发热应立即就医

4.手术前应根据手术类型提前停药，以减少出血和感染风险

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施

6.避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，可能影响药物代谢

7.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药

芦可替尼作为骨髓纤维化、真性红细胞增多症及移植物抗宿主病的重要治疗选择，为患者提供了改善症状和延长生存的希望。患者在使用过程中应密切配合医生的监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳治疗效果。

关键词标签：芦可替尼、Ruxolitinib、捷恪卫、Jakavi、JAK抑制剂、骨髓纤维化、真性红细胞增多症、移植物抗宿主病、GVHD、血小板减少、高血压、CYP3A4、靶向治疗、说明书

参考资料：https://www.jakafi.com/jakafi-prescribing-information